Klinisk effekt af farmaceutiske konsultationer hos patienter behandlet for kronisk obstruktiv lungesygdom i hjemmet (BPCObs)
26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Implementering af farmaceutiske konsultationer i byen eller på hospitalet kan ændre forekomsten af eksacerbationer relateret til kronisk obstruktiv lungesygdom efter tilbagevenden af patienten til sit hjem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har underskrevet samtykkeerklæringen.
- Patienten er tilknyttet et sygesikringsprogram
- Patienten er mindst 18 år (≥).
- Patienten indlægges til fuldstændig indlæggelse (for patienter i "Hospital og Kontrol" grupperne).
- Patienten er diagnosticeret med trin 2 til 4 kronisk obstruktiv lungesygdom. Diagnosen såvel som sygdomsstadiet valideres af en lungelæge på anlægget.
- Patienten har en eller flere inhalatorer til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Patienten vender tilbage til sit hjem, når han udskrives fra hospitalet (for patienter i grupperne "Hospital og kontrol").
- Patienten er til rådighed for en opfølgning på 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i et andet interventionsstudie.
- Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse.
- Patienten er under retfærdighedens beskyttelse.
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket.
- Det er ikke muligt at give patienten (eller hans/hendes betroede person) informeret information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe fra hospitalet
|
I løbet af 20 minutter vil patienten blive informeret om behandlinger af kronisk obstruktiv lungesygdom og deres anvendelse.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe fra byen
|
I løbet af 20 minutter vil patienten blive informeret om behandlinger af kronisk obstruktiv lungesygdom og deres anvendelse.
I løbet af 10 minutter vil patienten få mere information om sine behandlinger for kronisk obstruktiv lungesygdom og deres anvendelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 3
|
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
|
Måned 3
|
|
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 6
|
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
|
Måned 6
|
|
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 9
|
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
|
Måned 9
|
|
Antal eksacerbationshændelser
Tidsramme: Måned 12
|
Eksacerbationshændelser vil blive defineret som enhver episode med øgede luftvejssymptomer, især dyspnø, hoste og sputumproduktion og øget sputumpurulens.
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antal besøg hos den behandlende læge
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antal besøg hos lungelægen
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antal besøg på sygehusets akutberedskab
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Medicinbesiddelsesforhold
Tidsramme: 12 måneder
|
enhed = procent
|
12 måneder
|
|
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 3
|
Score mellem 0 og 3
|
Måned 3
|
|
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 6
|
Score mellem 0 og 3
|
Måned 6
|
|
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 9
|
Score mellem 0 og 3
|
Måned 9
|
|
Usability score for enheder
Tidsramme: Måned 12
|
Score mellem 0 og 3
|
Måned 12
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 1
|
Livskvalitetsspørgeskemaet BPCO-VQ11 er sammensat af 11 punkter.
Hvert emne bedømmes i en 5-trins skala.
|
Måned 1
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 6
|
Livskvalitetsspørgeskemaet BPCO-VQ11 er sammensat af 11 punkter.
Hvert emne bedømmes i en 5-trins skala.
|
Måned 6
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 12
|
Livskvalitetsspørgeskemaet BPCO-VQ11 er sammensat med 11 punkter.
Hvert emne bedømmes i en 5-trins skala.
|
Måned 12
|
|
indlæringskurve for enhedsbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Måned 12
|
Dette spørgeskema er sammensat med 4 spørgsmål.
Hvert emne bedømmes i en 4-punkts skala.
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmaceutisk konsultation på sygehuset
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering