Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kliniczny konsultacji farmaceutycznych u pacjentów leczonych w domu z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (BPCObs)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Realizacja konsultacji farmaceutycznych w mieście lub w szpitalu mogłaby modyfikować występowanie zaostrzeń związanych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc po powrocie pacjenta do domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Nîmes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent podpisał formularz zgody.
  • Pacjent jest objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat (≥).
  • Pacjent zostaje przyjęty do pełnej hospitalizacji (dla pacjentów z grupy „Szpital i Kontrolna”).
  • U pacjenta zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc w stopniu od 2 do 4. Rozpoznanie oraz stopień zaawansowania choroby weryfikuje pulmonolog w placówce.
  • Pacjent ma jeden lub więcej inhalatorów do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  • Pacjent wraca do domu po wypisaniu ze szpitala (dla pacjentów z grup „Szpital i kontrola”).
  • Pacjent jest dostępny na 12-miesięczną obserwację.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bierze udział w innym badaniu interwencyjnym.
  • Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu.
  • Pacjent jest pod ochroną sprawiedliwości.
  • Podmiot odmawia podpisania zgody.
  • Nie ma możliwości udzielenia świadomej informacji pacjentowi (lub jego osobie zaufanej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna ze szpitala
Inny: Konsultacja farmaceutyczna w szpitalu
W ciągu 20 minut pacjent zostanie przeszkolony w zakresie leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ich stosowania.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z miasta
Inny: Konsultacja farmaceutyczna w aptece
W ciągu 20 minut pacjent zostanie przeszkolony w zakresie leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ich stosowania.
Inny: Kontynuacja konsultacji farmaceutycznej w aptece
W ciągu 10 minut pacjent uzyska więcej informacji na temat leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ich zastosowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zaostrzenia będą definiowane jako każdy epizod nasilonych objawów ze strony układu oddechowego, zwłaszcza duszności, kaszlu i odkrztuszania plwociny oraz nasilenia ropnej plwociny.
Miesiąc 3
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zaostrzenia będą definiowane jako każdy epizod nasilonych objawów ze strony układu oddechowego, zwłaszcza duszności, kaszlu i odkrztuszania plwociny oraz nasilenia ropnej plwociny.
Miesiąc 6
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Zaostrzenia będą definiowane jako każdy epizod nasilonych objawów ze strony układu oddechowego, zwłaszcza duszności, kaszlu i odkrztuszania plwociny oraz nasilenia ropnej plwociny.
Miesiąc 9
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zaostrzenia będą definiowane jako każdy epizod nasilonych objawów ze strony układu oddechowego, zwłaszcza duszności, kaszlu i odkrztuszania plwociny oraz nasilenia ropnej plwociny.
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt u lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Liczba wizyt u lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Liczba wizyt u lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Liczba wizyt u lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Liczba wizyt u pulmonologa
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Liczba wizyt u pulmonologa
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Liczba wizyt u pulmonologa
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Liczba wizyt u pulmonologa
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Liczba wizyt w szpitalnym pogotowiu ratunkowym
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Liczba wizyt w szpitalnym pogotowiu ratunkowym
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Liczba wizyt w szpitalnym pogotowiu ratunkowym
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Liczba wizyt w szpitalnym pogotowiu ratunkowym
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Liczba zdarzeń hospitalizacyjnych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Liczba zdarzeń hospitalizacyjnych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Liczba zdarzeń hospitalizacyjnych
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Miesiąc 9
Liczba zdarzeń hospitalizacyjnych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Współczynnik posiadania leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
jednostka = procent
12 miesięcy
Ocena użyteczności urządzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik od 0 do 3
Miesiąc 3
Ocena użyteczności urządzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik od 0 do 3
Miesiąc 6
Ocena użyteczności urządzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Wynik od 0 do 3
Miesiąc 9
Ocena użyteczności urządzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wynik od 0 do 3
Miesiąc 12
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Kwestionariusz jakości życia BPCO-VQ11 składa się z 11 pozycji. Każdy element oceniany jest w pięciostopniowej skali.
Miesiąc 1
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz jakości życia BPCO-VQ11 składa się z 11 pozycji. Każdy element oceniany jest w pięciostopniowej skali.
Miesiąc 6
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Kwestionariusz jakości życia BPCO-VQ11 składa się z 11 pozycji. Każdy element oceniany jest w pięciostopniowej skali.
Miesiąc 12
krzywa uczenia się użytkowania urządzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
ankieta satysfakcji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Kwestionariusz ten składa się z 4 pytań. Każdy element oceniany jest w 4-punktowej skali.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Konsultacja farmaceutyczna w szpitalu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj