药学咨询对在家接受慢性阻塞性肺疾病治疗的患者的临床影响 (BPCObs)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
在城市或医院实施药物咨询可以改变患者返回家中后与慢性阻塞性肺疾病相关的急性加重的发生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- Nîmes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者已签署知情同意书。
- 患者加入了健康保险计划
- 患者至少年满 18 岁（≥）。
- 患者入院完成住院治疗（对于“住院组和对照组”中的患者）。
- 患者被诊断患有 2 至 4 期慢性阻塞性肺病。 诊断以及疾病的阶段由该设施的肺科医生验证。
- 患者有一个或多个吸入器装置来治疗慢性阻塞性肺病。
- 患者出院后返回他/她的家（对于“住院组和对照组”中的患者）。
- 患者可以进行为期 12 个月的随访。
排除标准：
- 受试者参加了另一项介入研究。
- 受试者处于由先前研究确定的排除期。
- 病人受到正义的保护。
- 受试者拒绝签署同意书。
- 不可能向患者（或他/她信任的人）提供知情信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：医院实验组
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在 20 分钟内，将对患者进行有关慢性阻塞性肺病治疗及其使用的教育。
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实验性的：来自城市的实验组
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在 20 分钟内，将对患者进行有关慢性阻塞性肺病治疗及其使用的教育。
在 10 分钟内，患者将获得有关其慢性阻塞性肺病治疗及其使用的更多信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶化事件的数量
大体时间：第 3 个月
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恶化事件将被定义为呼吸道症状增加的任何发作，尤其是呼吸困难、咳嗽和咳痰，以及痰液化脓性增加。
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第 3 个月
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恶化事件的数量
大体时间：第 6 个月
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恶化事件将被定义为呼吸道症状增加的任何发作，尤其是呼吸困难、咳嗽和咳痰，以及痰液化脓性增加。
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第 6 个月
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恶化事件的数量
大体时间：第 9 个月
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恶化事件将被定义为呼吸道症状增加的任何发作，尤其是呼吸困难、咳嗽和咳痰，以及痰液化脓性增加。
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第 9 个月
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恶化事件的数量
大体时间：第 12 个月
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恶化事件将被定义为呼吸道症状增加的任何发作，尤其是呼吸困难、咳嗽和咳痰，以及痰液化脓性增加。
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主治医师就诊次数
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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主治医师就诊次数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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主治医师就诊次数
大体时间：第 9 个月
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第 9 个月
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主治医师就诊次数
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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看肺科医生的次数
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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看肺科医生的次数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
|
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看肺科医生的次数
大体时间：第 9 个月
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第 9 个月
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看肺科医生的次数
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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医院急救服务就诊次数
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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医院急救服务就诊次数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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医院急救服务就诊次数
大体时间：第 9 个月
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第 9 个月
|
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医院急救服务就诊次数
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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住院事件数
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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住院事件数
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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住院事件数
大体时间：第 9 个月
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第 9 个月
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住院事件数
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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药物占有率
大体时间：12个月
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单位=百分比
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12个月
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设备的可用性得分
大体时间：第 3 个月
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得分在 0 到 3 之间
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第 3 个月
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设备的可用性得分
大体时间：第 6 个月
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得分在 0 到 3 之间
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第 6 个月
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设备的可用性得分
大体时间：第 9 个月
|
得分在 0 到 3 之间
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第 9 个月
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设备的可用性得分
大体时间：第 12 个月
|
得分在 0 到 3 之间
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第 12 个月
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生活质量问卷
大体时间：第 1 个月
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生活质量问卷BPCO-VQ11由11个项目组成。
每个项目都以 5 分制计分。
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第 1 个月
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生活质量问卷
大体时间：第 6 个月
|
生活质量问卷BPCO-VQ11由11个项目组成。
每个项目都以 5 分制计分。
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第 6 个月
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生活质量问卷
大体时间：第 12 个月
|
生活质量问卷BPCO-VQ11由11个项目组成。
每个项目都以 5 分制计分。
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第 12 个月
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设备使用学习曲线
大体时间：12个月
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12个月
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满意度问卷
大体时间：第 12 个月
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本问卷由 4 个问题组成。
每个项目都以 4 分制计分。
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (实际的)
2021年10月21日
研究完成 (实际的)
2021年10月21日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (其他标识符：ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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