만성폐쇄성폐질환 환자의 가정에서 약물상담이 임상에 미치는 영향 (BPCObs)
2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
도시나 병원에서 약제 상담을 실시하면 환자가 집으로 돌아온 후 만성 폐쇄성 폐질환과 관련된 악화 발생을 수정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 건강 보험 프로그램에 가입되어 있습니다.
- 환자는 18세 이상입니다(≥).
- 환자는 완전한 입원을 위해 입원합니다("병원 및 통제" 그룹의 환자의 경우).
- 환자는 2기에서 4기의 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단되었습니다. 질병의 단계와 진단은 시설의 폐 전문의에 의해 검증됩니다.
- 환자는 만성 폐쇄성 폐질환을 치료하기 위해 하나 이상의 흡입기 장치를 가지고 있습니다.
- 환자는 병원에서 퇴원하면 집으로 돌아갑니다("병원 및 관리" 그룹의 환자의 경우).
- 환자는 12개월의 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 피험자는 다른 중재적 연구에 참여합니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 정의의 보호 아래 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 환자(또는 환자가 신뢰하는 사람)에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 병원의 실험군
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20분 동안 환자는 만성 폐쇄성 폐 질환 치료 및 사용에 대해 교육을 받습니다.
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실험적: 도시에서 온 실험 집단
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20분 동안 환자는 만성 폐쇄성 폐 질환 치료 및 사용에 대해 교육을 받습니다.
10분 동안 환자는 자신의 만성 폐쇄성 폐질환 치료 및 사용에 대한 자세한 정보를 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화 사건의 수
기간: 3개월
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악화 사건은 증가된 호흡기 증상, 특히 호흡곤란, 기침 및 가래 생산 및 증가된 가래 화농성의 모든 에피소드로 정의됩니다.
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3개월
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악화 사건의 수
기간: 6개월
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악화 사건은 증가된 호흡기 증상, 특히 호흡곤란, 기침 및 가래 생산 및 증가된 가래 화농성의 모든 에피소드로 정의됩니다.
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6개월
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악화 사건의 수
기간: 9월
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악화 사건은 증가된 호흡기 증상, 특히 호흡곤란, 기침 및 가래 생산 및 증가된 가래 화농성의 모든 에피소드로 정의됩니다.
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9월
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악화 사건의 수
기간: 12월
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악화 사건은 증가된 호흡기 증상, 특히 호흡곤란, 기침 및 가래 생산 및 증가된 가래 화농성의 모든 에피소드로 정의됩니다.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주치의 방문 횟수
기간: 3개월
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3개월
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주치의 방문 횟수
기간: 6개월
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6개월
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주치의 방문 횟수
기간: 9월
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9월
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주치의 방문 횟수
기간: 12월
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12월
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호흡기 전문의 방문 횟수
기간: 3개월
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3개월
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호흡기 전문의 방문 횟수
기간: 6개월
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6개월
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호흡기 전문의 방문 횟수
기간: 9월
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9월
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호흡기 전문의 방문 횟수
기간: 12월
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12월
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병원 응급실 방문 횟수
기간: 3개월
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3개월
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병원 응급실 방문 횟수
기간: 6개월
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6개월
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병원 응급실 방문 횟수
기간: 9월
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9월
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병원 응급실 방문 횟수
기간: 12월
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12월
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입원 건수
기간: 3개월
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3개월
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입원 건수
기간: 6개월
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6개월
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입원 건수
기간: 9월
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9월
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입원 건수
기간: 12월
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12월
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의약품 보유율
기간: 12 개월
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단위 = 퍼센트
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12 개월
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장치의 사용성 점수
기간: 3개월
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0에서 3 사이의 점수
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3개월
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장치의 사용성 점수
기간: 6개월
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0에서 3 사이의 점수
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6개월
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장치의 사용성 점수
기간: 9월
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0에서 3 사이의 점수
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9월
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장치의 사용성 점수
기간: 12월
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0에서 3 사이의 점수
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12월
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삶의 질 설문지
기간: 1개월
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삶의 질 설문지 BPCO-VQ11은 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.
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1개월
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삶의 질 설문지
기간: 6개월
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삶의 질 설문지 BPCO-VQ11은 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.
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6개월
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삶의 질 설문지
기간: 12월
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삶의 질 설문지 BPCO-VQ11은 총 11문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.
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12월
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장치 사용 학습 곡선
기간: 12 개월
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12 개월
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만족도 설문
기간: 12월
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이 설문지는 4개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다.
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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병원에서 약 상담에 대한 임상 시험
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Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨