Impacto Clínico de las Consultas Farmacéuticas en Pacientes Tratados por Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en Domicilio (BPCObs)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La implementación de consultas farmacéuticas en la ciudad o en el hospital podría modificar la ocurrencia de exacerbaciones relacionadas con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica después del regreso del paciente a su domicilio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha firmado el formulario de consentimiento.
- El paciente está afiliado a un programa de seguro de salud.
- El paciente tiene al menos 18 años (≥).
- El paciente ingresa para hospitalización completa (para pacientes de los grupos "Hospital y Control").
- El paciente es diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en estadio 2 a 4. El diagnóstico así como el estadio de la enfermedad son validados por un neumólogo en el centro.
- El paciente tiene uno o más dispositivos inhaladores para tratar la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
- El paciente regresa a su domicilio al ser dado de alta del hospital (para pacientes de los grupos "Hospital y Control").
- El paciente está disponible para un seguimiento de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- El sujeto participa en otro estudio de intervención.
- El sujeto se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo.
- El paciente está bajo salvaguardia de la justicia.
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- No es posible dar información informada al paciente (oa su persona de confianza).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental del hospital
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Durante 20 minutos se educará al paciente sobre los tratamientos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y su uso.
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Experimental: Grupo experimental de la ciudad
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Durante 20 minutos se educará al paciente sobre los tratamientos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y su uso.
Durante 10 minutos, el paciente obtendrá más información sobre los tratamientos de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica y su uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos de exacerbación
Periodo de tiempo: Mes 3
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Los eventos de exacerbación se definirán como cualquier episodio de aumento de los síntomas respiratorios, especialmente disnea, tos y producción de esputo, y aumento de la purulencia del esputo.
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Mes 3
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Número de eventos de exacerbación
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Los eventos de exacerbación se definirán como cualquier episodio de aumento de los síntomas respiratorios, especialmente disnea, tos y producción de esputo, y aumento de la purulencia del esputo.
|
Mes 6
|
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Número de eventos de exacerbación
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Los eventos de exacerbación se definirán como cualquier episodio de aumento de los síntomas respiratorios, especialmente disnea, tos y producción de esputo, y aumento de la purulencia del esputo.
|
Mes 9
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Número de eventos de exacerbación
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Los eventos de exacerbación se definirán como cualquier episodio de aumento de los síntomas respiratorios, especialmente disnea, tos y producción de esputo, y aumento de la purulencia del esputo.
|
Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas al médico tratante
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
|
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|
Número de visitas al médico tratante
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Mes 6
|
|
|
Número de visitas al médico tratante
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Mes 9
|
|
|
Número de visitas al médico tratante
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Mes 12
|
|
|
Número de visitas al neumólogo
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
|
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|
Número de visitas al neumólogo
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Mes 6
|
|
|
Número de visitas al neumólogo
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Mes 9
|
|
|
Número de visitas al neumólogo
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Mes 12
|
|
|
Número de visitas al servicio de urgencias del hospital
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
|
|
|
Número de visitas al servicio de urgencias del hospital
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Mes 6
|
|
|
Número de visitas al servicio de urgencias del hospital
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Mes 9
|
|
|
Número de visitas al servicio de urgencias del hospital
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Mes 12
|
|
|
Número de eventos de hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
|
|
|
Número de eventos de hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Mes 6
|
|
|
Número de eventos de hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Mes 9
|
|
|
Número de eventos de hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Mes 12
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Proporción de posesión de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
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unidad = porcentaje
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12 meses
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Puntuación de usabilidad de los dispositivos
Periodo de tiempo: Mes 3
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Puntuación entre 0 y 3
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Mes 3
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Puntuación de usabilidad de los dispositivos
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Puntuación entre 0 y 3
|
Mes 6
|
|
Puntuación de usabilidad de los dispositivos
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Puntuación entre 0 y 3
|
Mes 9
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Puntuación de usabilidad de los dispositivos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Puntuación entre 0 y 3
|
Mes 12
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 1
|
El cuestionario de calidad de vida BPCO-VQ11 está compuesto por 11 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos.
|
Mes 1
|
|
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 6
|
El cuestionario de calidad de vida BPCO-VQ11 está compuesto por 11 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos.
|
Mes 6
|
|
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El cuestionario de calidad de vida BPCO-VQ11 está compuesto por 11 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos.
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Mes 12
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curva de aprendizaje de uso del dispositivo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Mes 12
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Este cuestionario está compuesto por 4 preguntas.
Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos.
|
Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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