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Impact clinique des consultations pharmaceutiques chez les patients traités pour une bronchopneumopathie chronique obstructive à domicile (BPCObs)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La mise en place de consultations pharmaceutiques en ville ou à l'hôpital pourrait modifier la survenue d'exacerbations liées à la bronchopneumopathie chronique obstructive après retour du patient à son domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • Nîmes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a signé le formulaire de consentement.
  • Le patient est affilié à un programme d'assurance maladie
  • Le patient est âgé d'au moins 18 ans (≥).
  • Le patient est admis en hospitalisation complète (pour les patients des groupes « Hospitalier et Témoin »).
  • Le patient est diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive chronique de stade 2 à 4. Le diagnostic ainsi que le stade de la maladie sont validés par un pneumologue de l'établissement.
  • Le patient a un ou plusieurs inhalateurs pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique.
  • Le patient retourne à son domicile à sa sortie de l'hôpital (pour les patients des groupes "Hôpital et Contrôle").
  • Le patient est disponible pour un suivi de 12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une autre étude interventionnelle.
  • Le sujet est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente.
  • Le patient est sous sauvegarde de justice.
  • Le sujet refuse de signer le consentement.
  • Il n'est pas possible de donner au patient (ou à sa personne de confiance) des informations informées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe expérimental de l'hôpital
Autre: Consultation pharmaceutique à l'hôpital
Pendant 20 minutes, le patient sera sensibilisé aux traitements des maladies pulmonaires obstructives chroniques et à leur utilisation.
Expérimental: Groupe expérimental de la ville
Autre: Consultation pharmaceutique à la pharmacie
Pendant 20 minutes, le patient sera sensibilisé aux traitements des maladies pulmonaires obstructives chroniques et à leur utilisation.
Autre: Consultation pharmaceutique de suivi à la pharmacie
Pendant 10 minutes, le patient obtiendra plus d'informations sur ses traitements de bronchopneumopathie chronique obstructive et leur utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 3
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 3
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 6
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 6
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 9
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 9
Nombre d'événements d'exacerbation
Délai: Mois 12
Les événements d'exacerbation seront définis comme tout épisode d'augmentation des symptômes respiratoires, en particulier la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, et l'augmentation de la purulence des expectorations.
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre de visites chez le médecin traitant
Délai: Mois 12
Mois 12
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre de visites chez le pneumologue
Délai: Mois 12
Mois 12
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre de visites au service des urgences de l'hôpital
Délai: Mois 12
Mois 12
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 3
Mois 3
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 6
Mois 6
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 9
Mois 9
Nombre d'événements d'hospitalisation
Délai: Mois 12
Mois 12
Ratio de possession de médicaments
Délai: 12 mois
unité = pourcentage
12 mois
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 3
Note entre 0 et 3
Mois 3
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 6
Note entre 0 et 3
Mois 6
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 9
Note entre 0 et 3
Mois 9
Score d'utilisabilité des appareils
Délai: Mois 12
Note entre 0 et 3
Mois 12
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Mois 1
Le questionnaire de qualité de vie BPCO-VQ11 est composé de 11 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points.
Mois 1
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Mois 6
Le questionnaire de qualité de vie BPCO-VQ11 est composé de 11 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points.
Mois 6
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Mois 12
Le questionnaire de qualité de vie BPCO-VQ11 est composé de 11 items. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points.
Mois 12
courbe d'apprentissage de l'utilisation de l'appareil
Délai: 12 mois
12 mois
Enquête de satisfaction
Délai: Mois 12
Ce questionnaire est composé de 4 questions. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points.
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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