Klinisk effekt av läkemedelskonsultationer hos patienter som behandlas för kronisk obstruktiv lungsjukdom hemma (BPCObs)
2 januari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Genomförandet av farmaceutiska konsultationer i staden eller på sjukhuset kan ändra förekomsten av exacerbationer relaterade till kronisk obstruktiv lungsjukdom efter att patienten återvänt till sitt hem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har skrivit på samtyckesblanketten.
- Patienten är ansluten till ett sjukförsäkringsprogram
- Patienten är minst 18 år (≥).
- Patienten läggs in till fullständig sjukhusvistelse (för patienter i grupperna "Sjukhus och kontroll").
- Patienten diagnostiseras med stadium 2 till 4 kronisk obstruktiv lungsjukdom. Diagnosen såväl som sjukdomsstadiet valideras av en lungläkare på anläggningen.
- Patienten har en eller flera inhalatorer för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Patienten återvänder till sitt hem när han skrivs ut från sjukhuset (för patienter i grupperna "Sjukhus och kontroll").
- Patienten är tillgänglig för en uppföljning på 12 månader.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en annan interventionsstudie.
- Ämnet befinner sig i en uteslutningsperiod som fastställts av en tidigare studie.
- Patienten står under rättvisans skydd.
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket.
- Det är inte möjligt att ge patienten (eller dennes betrodda person) informerad information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp från sjukhuset
|
Under 20 minuter kommer patienten att utbildas om behandlingar av kronisk obstruktiv lungsjukdom och deras användning.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp från staden
|
Under 20 minuter kommer patienten att utbildas om behandlingar av kronisk obstruktiv lungsjukdom och deras användning.
Under 10 minuter kommer patienten att få mer information om sina behandlingar för kronisk obstruktiv lungsjukdom och deras användning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal exacerbationshändelser
Tidsram: Månad 3
|
Exacerbationshändelser kommer att definieras som varje episod av ökade andningssymtom, särskilt dyspné, hosta och sputumproduktion och ökad sputumpurulens.
|
Månad 3
|
|
Antal exacerbationshändelser
Tidsram: Månad 6
|
Exacerbationshändelser kommer att definieras som varje episod av ökade andningssymtom, särskilt dyspné, hosta och sputumproduktion och ökad sputumpurulens.
|
Månad 6
|
|
Antal exacerbationshändelser
Tidsram: Månad 9
|
Exacerbationshändelser kommer att definieras som varje episod av ökade andningssymtom, särskilt dyspné, hosta och sputumproduktion och ökad sputumpurulens.
|
Månad 9
|
|
Antal exacerbationshändelser
Tidsram: Månad 12
|
Exacerbationshändelser kommer att definieras som varje episod av ökade andningssymtom, särskilt dyspné, hosta och sputumproduktion och ökad sputumpurulens.
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal besök hos behandlande läkare
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
|
Antal besök hos behandlande läkare
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
|
Antal besök hos behandlande läkare
Tidsram: Månad 9
|
Månad 9
|
|
|
Antal besök hos behandlande läkare
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
|
Antal besök hos lungläkaren
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
|
Antal besök hos lungläkaren
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
|
Antal besök hos lungläkaren
Tidsram: Månad 9
|
Månad 9
|
|
|
Antal besök hos lungläkaren
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
|
Antal besök på sjukhusjouren
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
|
Antal besök på sjukhusjouren
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
|
Antal besök på sjukhusjouren
Tidsram: Månad 9
|
Månad 9
|
|
|
Antal besök på sjukhusjouren
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Månad 9
|
Månad 9
|
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
|
Läkemedelsinnehavsförhållande
Tidsram: 12 månader
|
enhet = procent
|
12 månader
|
|
Användbarhetspoäng för enheter
Tidsram: Månad 3
|
Poäng mellan 0 och 3
|
Månad 3
|
|
Användbarhetspoäng för enheter
Tidsram: Månad 6
|
Poäng mellan 0 och 3
|
Månad 6
|
|
Användbarhetspoäng för enheter
Tidsram: Månad 9
|
Poäng mellan 0 och 3
|
Månad 9
|
|
Användbarhetspoäng för enheter
Tidsram: Månad 12
|
Poäng mellan 0 och 3
|
Månad 12
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Månad 1
|
Livskvalitetsformuläret BPCO-VQ11 består av 11 artiklar.
Varje objekt poängsätts i en 5-poängsskala.
|
Månad 1
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Månad 6
|
Livskvalitetsformuläret BPCO-VQ11 består av 11 artiklar.
Varje objekt poängsätts i en 5-poängsskala.
|
Månad 6
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Månad 12
|
Livskvalitetsformuläret BPCO-VQ11 är sammansatt med 11 artiklar.
Varje objekt poängsätts i en 5-poängsskala.
|
Månad 12
|
|
inlärningskurva för enhetsanvändning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
frågeformulär om tillfredsställelse
Tidsram: Månad 12
|
Detta frågeformulär består av 4 frågor.
Varje objekt poängsätts i en 4-poängsskala.
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2017-03/JMK-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelskonsultation på sjukhuset
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Dr. Mohammad Auais, PhDRekryteringHöftfrakturerKanada
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien