Клиническое влияние фармацевтических консультаций у пациентов, лечившихся от хронической обструктивной болезни легких в домашних условиях (BPCObs)
26 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Осуществление аптечных консультаций в городе или в стационаре может изменить возникновение обострений, связанных с хронической обструктивной болезнью легких, после возвращения больного домой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент подписал форму согласия.
- Пациент присоединился к программе медицинского страхования
- Возраст пациента не менее 18 лет (≥).
- Больной госпитализирован на полную госпитализацию (для больных групп «Госпитальная и контрольная»).
- У больного диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких 2-4 стадии. Диагноз, а также стадия заболевания подтверждаются пульмонологом в учреждении.
- У пациента есть один или несколько ингаляторов для лечения хронической обструктивной болезни легких.
- Пациент возвращается домой при выписке из стационара (для пациентов групп «Больница и контроль»).
- Пациент доступен для последующего наблюдения в течение 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом интервенционном исследовании.
- Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент находится под защитой правосудия.
- Субъект отказывается подписывать согласие.
- Невозможно предоставить пациенту (или его/ее доверенному лицу) информированную информацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа из больницы
|
В течение 20 минут пациент будет информирован о методах лечения хронической обструктивной болезни легких и их применении.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа из г.
|
В течение 20 минут пациент будет информирован о методах лечения хронической обструктивной болезни легких и их применении.
В течение 10 минут пациент получит больше информации о своих методах лечения хронической обструктивной болезни легких и их применении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 3
|
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
|
Месяц 3
|
|
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 6
|
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
|
Месяц 6
|
|
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 9
|
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
|
Месяц 9
|
|
Количество обострений
Временное ограничение: Месяц 12
|
Обострения будут определяться как любой эпизод обострения респираторных симптомов, особенно одышки, кашля и выделения мокроты, а также повышенной гнойности мокроты.
|
Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
|
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 6
|
Месяц 6
|
|
|
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 9
|
Месяц 9
|
|
|
Количество посещений лечащего врача
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
|
|
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
|
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 6
|
Месяц 6
|
|
|
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 9
|
Месяц 9
|
|
|
Количество посещений пульмонолога
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
|
|
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
|
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Месяц 6
|
|
|
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 9
|
Месяц 9
|
|
|
Количество посещений скорой медицинской помощи больницы
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
|
|
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
|
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 6
|
Месяц 6
|
|
|
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 9
|
Месяц 9
|
|
|
Количество случаев госпитализации
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
|
|
Коэффициент владения лекарствами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
единица = процент
|
12 месяцев
|
|
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка от 0 до 3
|
Месяц 3
|
|
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка от 0 до 3
|
Месяц 6
|
|
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 9
|
Оценка от 0 до 3
|
Месяц 9
|
|
Оценка юзабилити устройств
Временное ограничение: Месяц 12
|
Оценка от 0 до 3
|
Месяц 12
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Месяц 1
|
Опросник качества жизни BPCO-VQ11 состоит из 11 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале.
|
Месяц 1
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Месяц 6
|
Опросник качества жизни BPCO-VQ11 состоит из 11 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале.
|
Месяц 6
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Месяц 12
|
Опросник качества жизни BPCO-VQ11 состоит из 11 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале.
|
Месяц 12
|
|
кривая обучения использованию устройства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Месяц 12
|
Данная анкета состоит из 4 вопросов.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале.
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .