Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad farmaceutických konzultací u pacientů léčených pro chronickou obstrukční plicní nemoc doma (BPCObs)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Realizace farmaceutických konzultací ve městě nebo v nemocnici by mohla upravit výskyt exacerbací souvisejících s chronickou obstrukční plicní nemocí po návratu pacienta domů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nîmes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podepsal formulář souhlasu.
  • Pacient je zapojen do programu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je nejméně 18 let (≥).
  • Pacient je přijat k úplné hospitalizaci (pro pacienty ve skupinách „Nemocnice a kontrola“).
  • Pacientovi je diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc 2. až 4. stupně. Diagnózu i stadium onemocnění ověřuje pneumolog na pracovišti.
  • Pacient má jeden nebo více inhalačních zařízení pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci.
  • Po propuštění z nemocnice se pacient vrací domů (pro pacienty ve skupinách „Nemocnice a kontrola“).
  • Pacient je k dispozici pro sledování po dobu 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní další intervenční studie.
  • Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem.
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti.
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas.
  • Pacientovi (nebo jeho důvěryhodné osobě) není možné poskytnout informované informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Experimentální skupina z nemocnice
Jiný: Farmaceutická konzultace v nemocnici
Během 20 minut bude pacient poučen o léčbě chronické obstrukční plicní nemoci a jejím použití.
Experimentální: Experimentální skupina z města
Jiný: Farmaceutická konzultace v lékárně
Během 20 minut bude pacient poučen o léčbě chronické obstrukční plicní nemoci a jejím použití.
Jiný: Následná farmaceutická konzultace v lékárně
Během 10 minut pacient získá více informací o své léčbě chronické obstrukční plicní nemoci a jejím použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet příhod exacerbace
Časové okno: 3. měsíc
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
3. měsíc
Počet příhod exacerbace
Časové okno: 6. měsíc
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
6. měsíc
Počet příhod exacerbace
Časové okno: Měsíc 9
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
Měsíc 9
Počet příhod exacerbace
Časové okno: 12. měsíc
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Poměr držení léků
Časové okno: 12 měsíců
jednotka = procento
12 měsíců
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: 3. měsíc
Skóre mezi 0 a 3
3. měsíc
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: 6. měsíc
Skóre mezi 0 a 3
6. měsíc
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: Měsíc 9
Skóre mezi 0 a 3
Měsíc 9
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: 12. měsíc
Skóre mezi 0 a 3
12. měsíc
Dotazník kvality života
Časové okno: Měsíc 1
Dotazník kvality života BPCO-VQ11 se skládá z 11 položek. Každá položka je hodnocena v 5bodové škále.
Měsíc 1
Dotazník kvality života
Časové okno: 6. měsíc
Dotazník kvality života BPCO-VQ11 se skládá z 11 položek. Každá položka je hodnocena v 5bodové škále.
6. měsíc
Dotazník kvality života
Časové okno: 12. měsíc
Dotazník kvality života BPCO-VQ11 se skládá z 11 položek. Každá položka je hodnocena v 5bodové škále.
12. měsíc
křivka učení používání zařízení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
dotazník spokojenosti
Časové okno: 12. měsíc
Tento dotazník se skládá ze 4 otázek. Každá položka je hodnocena ve 4 bodové škále.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmaceutická konzultace v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit