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Impatto clinico delle consultazioni farmaceutiche nei pazienti trattati per malattia polmonare ostruttiva cronica a casa (BPCObs)

2 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'attuazione di consultazioni farmaceutiche in città o in ospedale potrebbe modificare l'insorgenza di riacutizzazioni legate alla broncopneumopatia cronica ostruttiva dopo il ritorno del paziente a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Nîmes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha firmato il modulo di consenso.
  • Il paziente è affiliato a un programma di assicurazione sanitaria
  • Il paziente ha almeno 18 anni (≥).
  • Il paziente viene ricoverato a ricovero completo (per i pazienti dei gruppi "Ospedale e Controllo").
  • Al paziente viene diagnosticata una broncopneumopatia cronica ostruttiva di stadio da 2 a 4. La diagnosi e lo stadio della malattia sono convalidati da uno pneumologo presso la struttura.
  • Il paziente ha uno o più dispositivi inalatori per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  • Il paziente ritorna a casa sua quando viene dimesso dall'ospedale (per i pazienti dei gruppi "Ospedale e Controllo").
  • Il paziente è disponibile per un follow-up di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto partecipa a un altro studio interventistico.
  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente.
  • Il paziente è sotto tutela della giustizia.
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso.
  • Non è possibile dare al paziente (o alla sua persona di fiducia) informazioni informate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo sperimentale dell'ospedale
Altro: Consultazione farmaceutica in ospedale
Durante 20 minuti, il paziente sarà istruito sui trattamenti della malattia polmonare ostruttiva cronica e sul loro uso.
Sperimentale: Gruppo sperimentale della città
Altro: Consulenza farmaceutica in farmacia
Durante 20 minuti, il paziente sarà istruito sui trattamenti della malattia polmonare ostruttiva cronica e sul loro uso.
Altro: Consulenza farmaceutica di follow-up in farmacia
Durante 10 minuti, il paziente riceverà maggiori informazioni sui suoi trattamenti per la malattia polmonare ostruttiva cronica e sul loro utilizzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi di riacutizzazione
Lasso di tempo: Mese 3
Gli eventi di esacerbazione saranno definiti come qualsiasi episodio di aumento dei sintomi respiratori, in particolare dispnea, tosse e produzione di espettorato e aumento della purulenza dell'espettorato.
Mese 3
Numero di eventi di riacutizzazione
Lasso di tempo: Mese 6
Gli eventi di esacerbazione saranno definiti come qualsiasi episodio di aumento dei sintomi respiratori, in particolare dispnea, tosse e produzione di espettorato e aumento della purulenza dell'espettorato.
Mese 6
Numero di eventi di riacutizzazione
Lasso di tempo: Mese 9
Gli eventi di esacerbazione saranno definiti come qualsiasi episodio di aumento dei sintomi respiratori, in particolare dispnea, tosse e produzione di espettorato e aumento della purulenza dell'espettorato.
Mese 9
Numero di eventi di riacutizzazione
Lasso di tempo: Mese 12
Gli eventi di esacerbazione saranno definiti come qualsiasi episodio di aumento dei sintomi respiratori, in particolare dispnea, tosse e produzione di espettorato e aumento della purulenza dell'espettorato.
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite dal medico curante
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Numero di visite dal medico curante
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Numero di visite dal medico curante
Lasso di tempo: Mese 9
Mese 9
Numero di visite dal medico curante
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Numero di visite dal pneumologo
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Numero di visite dal pneumologo
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Numero di visite dal pneumologo
Lasso di tempo: Mese 9
Mese 9
Numero di visite dal pneumologo
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Numero di visite al pronto soccorso ospedaliero
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Numero di visite al pronto soccorso ospedaliero
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Numero di visite al pronto soccorso ospedaliero
Lasso di tempo: Mese 9
Mese 9
Numero di visite al pronto soccorso ospedaliero
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Numero di eventi di ricovero
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Numero di eventi di ricovero
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Numero di eventi di ricovero
Lasso di tempo: Mese 9
Mese 9
Numero di eventi di ricovero
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Rapporto di possesso di farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
unità = percentuale
12 mesi
Punteggio di usabilità dei dispositivi
Lasso di tempo: Mese 3
Punteggio compreso tra 0 e 3
Mese 3
Punteggio di usabilità dei dispositivi
Lasso di tempo: Mese 6
Punteggio compreso tra 0 e 3
Mese 6
Punteggio di usabilità dei dispositivi
Lasso di tempo: Mese 9
Punteggio compreso tra 0 e 3
Mese 9
Punteggio di usabilità dei dispositivi
Lasso di tempo: Mese 12
Punteggio compreso tra 0 e 3
Mese 12
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 1
Il questionario sulla qualità della vita BPCO-VQ11 è composto da 11 item. Ogni elemento è valutato in una scala a 5 punti.
Mese 1
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 6
Il questionario sulla qualità della vita BPCO-VQ11 è composto da 11 item. Ogni elemento è valutato in una scala a 5 punti.
Mese 6
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 12
Il questionario sulla qualità della vita BPCO-VQ11 è composto da 11 item. Ogni elemento è valutato in una scala a 5 punti.
Mese 12
curva di apprendimento sull'utilizzo del dispositivo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Questionario di gradimento
Lasso di tempo: Mese 12
Questo questionario è composto da 4 domande. Ogni elemento è valutato in una scala a 4 punti.
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2017-03/JMK-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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