Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség miatt otthon kezelt betegek gyógyszerészeti konzultációinak klinikai hatásai (BPCObs)

2023. január 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A városi vagy kórházi gyógyszerészi konzultációk lebonyolítása módosíthatja a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel összefüggő exacerbációk előfordulását a beteg hazaérkezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Nîmes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
  • A beteg egy egészségbiztosítási programhoz kapcsolódik
  • A beteg legalább 18 éves (≥).
  • A páciens teljes kórházi kezelésre kerül (a "Kórház és kontroll" csoportba tartozó betegek számára).
  • A betegnél a krónikus obstruktív tüdőbetegség 2-4. A diagnózist, valamint a betegség stádiumát az intézmény pulmonológusa validálja.
  • A páciensnek egy vagy több inhalátora van a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére.
  • A beteg a kórházból való elbocsátást követően visszatér otthonába (a „Kórház és kontroll” csoportba tartozó betegek esetében).
  • A beteg 12 hónapos követésre áll rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt.
  • Az alany egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van.
  • A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll.
  • Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását.
  • A betegnek (vagy megbízható személyének) tájékozott tájékoztatása nem lehetséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Kísérleti csoport a kórházból
Egyéb: Gyógyszerészeti konzultáció a kórházban
20 percen keresztül a pácienst a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezeléseiről és azok használatáról oktatják.
Kísérleti: Kísérleti csoport a városból
Egyéb: Gyógyszerészeti tanácsadás a gyógyszertárban
20 percen keresztül a pácienst a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezeléseiről és azok használatáról oktatják.
Egyéb: Utánkövető gyógyszerészeti konzultáció a gyógyszertárban
A páciens 10 perc alatt több információt kap a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezeléseiről és azok alkalmazásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az exacerbációs események száma
Időkeret: 3. hónap
Exacerbációs eseménynek minősül a fokozott légúti tünetek, különösen a nehézlégzés, a köhögés és a köpettermelés, valamint a fokozott köpet gennyes epizódja.
3. hónap
Az exacerbációs események száma
Időkeret: 6. hónap
Exacerbációs eseménynek minősül a fokozott légúti tünetek, különösen a nehézlégzés, a köhögés és a köpettermelés, valamint a fokozott köpet gennyes epizódja.
6. hónap
Az exacerbációs események száma
Időkeret: 9. hónap
Exacerbációs eseménynek minősül a fokozott légúti tünetek, különösen a nehézlégzés, a köhögés és a köpettermelés, valamint a fokozott köpet gennyes epizódja.
9. hónap
Az exacerbációs események száma
Időkeret: 12. hónap
Exacerbációs eseménynek minősül a fokozott légúti tünetek, különösen a nehézlégzés, a köhögés és a köpettermelés, valamint a fokozott köpet gennyes epizódja.
12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelőorvosnál tett látogatások száma
Időkeret: 3. hónap
3. hónap
A kezelőorvosnál tett látogatások száma
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
A kezelőorvosnál tett látogatások száma
Időkeret: 9. hónap
9. hónap
A kezelőorvosnál tett látogatások száma
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
A pulmonológusnál tett látogatások száma
Időkeret: 3. hónap
3. hónap
A pulmonológusnál tett látogatások száma
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
A pulmonológusnál tett látogatások száma
Időkeret: 9. hónap
9. hónap
A pulmonológusnál tett látogatások száma
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
A kórházi sürgősségi ellátás látogatásainak száma
Időkeret: 3. hónap
3. hónap
A kórházi sürgősségi ellátás látogatásainak száma
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
A kórházi sürgősségi ellátás látogatásainak száma
Időkeret: 9. hónap
9. hónap
A kórházi sürgősségi ellátás látogatásainak száma
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
Kórházi események száma
Időkeret: 3. hónap
3. hónap
Kórházi események száma
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
Kórházi események száma
Időkeret: 9. hónap
9. hónap
Kórházi események száma
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
Gyógyszer birtoklási arány
Időkeret: 12 hónap
egység = százalék
12 hónap
Az eszközök használhatósági pontszáma
Időkeret: 3. hónap
Pontszám 0 és 3 között
3. hónap
Az eszközök használhatósági pontszáma
Időkeret: 6. hónap
Pontszám 0 és 3 között
6. hónap
Az eszközök használhatósági pontszáma
Időkeret: 9. hónap
Pontszám 0 és 3 között
9. hónap
Az eszközök használhatósági pontszáma
Időkeret: 12. hónap
Pontszám 0 és 3 között
12. hónap
Életminőség kérdőív
Időkeret: 1. hónap
A BPCO-VQ11 életminőség kérdőív 11 elemből áll. Minden tételt 5 pontos skálán értékelnek.
1. hónap
Életminőség kérdőív
Időkeret: 6. hónap
A BPCO-VQ11 életminőség kérdőív 11 elemből áll. Minden tételt 5 pontos skálán értékelnek.
6. hónap
Életminőség kérdőív
Időkeret: 12. hónap
A BPCO-VQ11 életminőség kérdőív 11 elemből áll. Minden tételt 5 pontos skálán értékelnek.
12. hónap
eszközhasználati tanulási görbe
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
elégedettségi kérdőív
Időkeret: 12. hónap
Ez a kérdőív 4 kérdésből áll. Minden tételt 4 pontos skálán értékelnek.
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2017-03/JMK-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerészeti konzultáció a kórházban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel