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Klinische Auswirkungen pharmazeutischer Konsultationen bei Patienten, die zu Hause wegen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung behandelt werden (BPCObs)

26. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Durchführung von pharmazeutischen Konsultationen in der Stadt oder im Krankenhaus könnte das Auftreten von Exazerbationen im Zusammenhang mit einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung nach der Rückkehr des Patienten in sein Zuhause verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Nîmes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben.
  • Der Patient ist einer Krankenkasse angeschlossen
  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt (≥).
  • Der Patient wird zum vollständigen Krankenhausaufenthalt aufgenommen (für Patienten in den Gruppen "Krankenhaus und Kontrollgruppe").
  • Bei dem Patienten wird eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung im Stadium 2 bis 4 diagnostiziert. Die Diagnose sowie das Krankheitsstadium werden von einem Pneumologen der Einrichtung validiert.
  • Der Patient hat ein oder mehrere Inhalationsgeräte zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.
  • Der Patient kehrt nach seiner Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause zurück (für Patienten in den Gruppen „Krankenhaus und Kontrollgruppe“).
  • Der Patient steht für ein Follow-up von 12 Monaten zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer anderen Interventionsstudie teil.
  • Der Proband befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde.
  • Der Patient ist unter dem Schutz der Justiz.
  • Das Subjekt weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen.
  • Eine Aufklärung des Patienten (oder seiner Vertrauensperson) ist nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Versuchsgruppe aus dem Krankenhaus
Sonstiges: Pharmazeutische Beratung im Krankenhaus
Während 20 Minuten wird der Patient über Behandlungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und deren Anwendung aufgeklärt.
Experimental: Experimentalgruppe aus der Stadt
Sonstiges: Pharmazeutische Beratung in der Apotheke
Während 20 Minuten wird der Patient über Behandlungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und deren Anwendung aufgeklärt.
Sonstiges: Pharmazeutische Nachberatung in der Apotheke
Während 10 Minuten erhält der Patient weitere Informationen über seine Behandlungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und deren Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 3
Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
Monat 3
Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 6
Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
Monat 6
Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 9
Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
Monat 9
Anzahl der Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Monat 12
Exazerbationsereignisse werden als Episoden verstärkter respiratorischer Symptome definiert, insbesondere Dyspnoe, Husten und Auswurfproduktion sowie erhöhte Auswurfeiterung.
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Anzahl der Besuche beim behandelnden Arzt
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Anzahl der Besuche beim Pneumologen
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Anzahl der Besuche beim Notdienst des Krankenhauses
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Medikamentenbesitzverhältnis
Zeitfenster: 12 Monate
Einheit = Prozent
12 Monate
Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 3
Punkte zwischen 0 und 3
Monat 3
Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 6
Punkte zwischen 0 und 3
Monat 6
Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 9
Punkte zwischen 0 und 3
Monat 9
Usability-Score von Geräten
Zeitfenster: Monat 12
Punkte zwischen 0 und 3
Monat 12
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 1
Der Fragebogen zur Lebensqualität BPCO-VQ11 besteht aus 11 Items. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Monat 1
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 6
Der Fragebogen zur Lebensqualität BPCO-VQ11 besteht aus 11 Items. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Monat 6
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 12
Der Fragebogen zur Lebensqualität BPCO-VQ11 besteht aus 11 Items. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Monat 12
Lernkurve zur Gerätenutzung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Monat 12
Dieser Fragebogen besteht aus 4 Fragen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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