Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische impact van farmaceutische raadplegingen bij patiënten die thuis worden behandeld voor chronische obstructieve longziekte (BPCObs)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De implementatie van farmaceutische raadplegingen in de stad of in het ziekenhuis zou het optreden van exacerbaties gerelateerd aan chronische obstructieve longziekte na terugkeer van de patiënt naar zijn huis kunnen veranderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Nîmes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft het toestemmingsformulier ondertekend.
  • De patiënt is aangesloten bij een zorgverzekering
  • De patiënt is minstens 18 jaar oud (≥).
  • De patiënt wordt opgenomen om de ziekenhuisopname te voltooien (voor patiënten in de groepen "Ziekenhuis en controle").
  • De patiënt wordt gediagnosticeerd met stadium 2 tot 4 chronische obstructieve longziekte. De diagnose en het stadium van de ziekte worden gevalideerd door een longarts in de instelling.
  • De patiënt heeft een of meer inhalatoren om chronische obstructieve longziekte te behandelen.
  • Bij ontslag uit het ziekenhuis keert de patiënt terug naar zijn/haar huis (voor patiënten in de groep "Ziekenhuis en controle").
  • De patiënt is beschikbaar voor een follow-up van 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een andere interventionele studie.
  • De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie.
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie.
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen.
  • Het is niet mogelijk om de patiënt (of zijn/haar vertrouwenspersoon) geïnformeerde informatie te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Experimentele groep uit het ziekenhuis
Gedurende 20 minuten krijgt de patiënt voorlichting over behandelingen voor chronische obstructieve longziekte en het gebruik ervan.
Experimenteel: Experimentele groep uit de stad
Gedurende 20 minuten krijgt de patiënt voorlichting over behandelingen voor chronische obstructieve longziekte en het gebruik ervan.
Gedurende 10 minuten krijgt de patiënt meer informatie over zijn chronische obstructieve longziekte behandelingen en het gebruik ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 3
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
Maand 3
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 6
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
Maand 6
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 9
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
Maand 9
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 12
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 3
Maand 3
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 9
Maand 9
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 3
Maand 3
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 9
Maand 9
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 3
Maand 3
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 9
Maand 9
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 3
Maand 3
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 9
Maand 9
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Verhouding medicatiebezit
Tijdsspanne: 12 maanden
eenheid = procent
12 maanden
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 3
Score tussen 0 en 3
Maand 3
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 6
Score tussen 0 en 3
Maand 6
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 9
Score tussen 0 en 3
Maand 9
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 12
Score tussen 0 en 3
Maand 12
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 1
De kwaliteit van leven vragenlijst BPCO-VQ11 bestaat uit 11 items. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.
Maand 1
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 6
De kwaliteit van leven vragenlijst BPCO-VQ11 bestaat uit 11 items. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.
Maand 6
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 12
De kwaliteit van leven vragenlijst BPCO-VQ11 is samengesteld uit 11 items. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.
Maand 12
leercurve voor apparaatgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Maand 12
Deze vragenlijst bestaat uit 4 vragen. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal.
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Farmaceutisch consult in het ziekenhuis

Abonneren