- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03704545
Klinische impact van farmaceutische raadplegingen bij patiënten die thuis worden behandeld voor chronische obstructieve longziekte (BPCObs)
26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De implementatie van farmaceutische raadplegingen in de stad of in het ziekenhuis zou het optreden van exacerbaties gerelateerd aan chronische obstructieve longziekte na terugkeer van de patiënt naar zijn huis kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft het toestemmingsformulier ondertekend.
- De patiënt is aangesloten bij een zorgverzekering
- De patiënt is minstens 18 jaar oud (≥).
- De patiënt wordt opgenomen om de ziekenhuisopname te voltooien (voor patiënten in de groepen "Ziekenhuis en controle").
- De patiënt wordt gediagnosticeerd met stadium 2 tot 4 chronische obstructieve longziekte. De diagnose en het stadium van de ziekte worden gevalideerd door een longarts in de instelling.
- De patiënt heeft een of meer inhalatoren om chronische obstructieve longziekte te behandelen.
- Bij ontslag uit het ziekenhuis keert de patiënt terug naar zijn/haar huis (voor patiënten in de groep "Ziekenhuis en controle").
- De patiënt is beschikbaar voor een follow-up van 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een andere interventionele studie.
- De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie.
- De patiënt staat onder bescherming van justitie.
- De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen.
- Het is niet mogelijk om de patiënt (of zijn/haar vertrouwenspersoon) geïnformeerde informatie te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep uit het ziekenhuis
|
Gedurende 20 minuten krijgt de patiënt voorlichting over behandelingen voor chronische obstructieve longziekte en het gebruik ervan.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep uit de stad
|
Gedurende 20 minuten krijgt de patiënt voorlichting over behandelingen voor chronische obstructieve longziekte en het gebruik ervan.
Gedurende 10 minuten krijgt de patiënt meer informatie over zijn chronische obstructieve longziekte behandelingen en het gebruik ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 3
|
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
|
Maand 3
|
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 6
|
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
|
Maand 6
|
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 9
|
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
|
Maand 9
|
|
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Maand 12
|
Exacerbaties worden gedefinieerd als elke episode van verhoogde ademhalingssymptomen, met name kortademigheid, hoesten en sputumproductie, en verhoogde sputumpurulentie.
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
|
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
|
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 9
|
Maand 9
|
|
|
Aantal bezoeken aan de behandelend arts
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
|
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
|
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 9
|
Maand 9
|
|
|
Aantal bezoeken aan de longarts
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
|
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
|
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 9
|
Maand 9
|
|
|
Aantal bezoeken aan de spoeddienst van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 9
|
Maand 9
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Verhouding medicatiebezit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
eenheid = procent
|
12 maanden
|
|
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 3
|
Score tussen 0 en 3
|
Maand 3
|
|
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 6
|
Score tussen 0 en 3
|
Maand 6
|
|
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 9
|
Score tussen 0 en 3
|
Maand 9
|
|
Bruikbaarheidsscore van apparaten
Tijdsspanne: Maand 12
|
Score tussen 0 en 3
|
Maand 12
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 1
|
De kwaliteit van leven vragenlijst BPCO-VQ11 bestaat uit 11 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.
|
Maand 1
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 6
|
De kwaliteit van leven vragenlijst BPCO-VQ11 bestaat uit 11 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.
|
Maand 6
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 12
|
De kwaliteit van leven vragenlijst BPCO-VQ11 is samengesteld uit 11 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal.
|
Maand 12
|
|
leercurve voor apparaatgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Maand 12
|
Deze vragenlijst bestaat uit 4 vragen.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal.
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Farmaceutisch consult in het ziekenhuis
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkVoltooidTelegeneeskunde | Epidemische ziekteDenemarken
-
University Hospital, LimogesWervingHematologische ziektenFrankrijk
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... en andere medewerkersWervingLongontsteking | Cystitis | ErysipelasDenemarken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië