Klinisk effekt av farmasøytiske konsultasjoner hos pasienter behandlet for kronisk obstruktiv lungesykdom hjemme (BPCObs)
26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Implementering av farmasøytiske konsultasjoner i byen eller på sykehuset kan endre forekomsten av eksacerbasjoner relatert til kronisk obstruktiv lungesykdom etter at pasienten har returnert til sitt hjem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har signert samtykkeerklæringen.
- Pasienten er tilknyttet et helseforsikringsprogram
- Pasienten er minst 18 år (≥).
- Pasienten legges inn til fullstendig sykehusinnleggelse (for pasienter i «Sykehus og kontroll»-gruppene).
- Pasienten er diagnostisert med stadium 2 til 4 kronisk obstruktiv lungesykdom. Diagnosen så vel som sykdomsstadiet valideres av en lungelege ved anlegget.
- Pasienten har en eller flere inhalatorer for å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Pasienten returnerer til sitt hjem ved utskrivning fra sykehus (for pasienter i "Sykehus og kontroll"-gruppene).
- Pasienten er tilgjengelig for en oppfølging på 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en annen intervensjonsstudie.
- Emnet er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie.
- Pasienten er under rettssikkerhet.
- Observanden nekter å signere samtykket.
- Det er ikke mulig å gi pasienten (eller hans/hennes betrodde person) informert informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Forsøksgruppe fra sykehuset
|
I løpet av 20 minutter vil pasienten bli informert om behandlinger for kronisk obstruktiv lungesykdom og deres bruk.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe fra byen
|
I løpet av 20 minutter vil pasienten bli informert om behandlinger for kronisk obstruktiv lungesykdom og deres bruk.
I løpet av 10 minutter vil pasienten få mer informasjon om sine behandlinger for kronisk obstruktiv lungesykdom og deres bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall eksacerbasjonshendelser
Tidsramme: Måned 3
|
Eksacerbasjonshendelser vil bli definert som enhver episode med økte luftveissymptomer, spesielt dyspné, hoste og sputumproduksjon, og økt sputumpurulens.
|
Måned 3
|
|
Antall eksacerbasjonshendelser
Tidsramme: Måned 6
|
Eksacerbasjonshendelser vil bli definert som enhver episode med økte luftveissymptomer, spesielt dyspné, hoste og sputumproduksjon, og økt sputumpurulens.
|
Måned 6
|
|
Antall eksacerbasjonshendelser
Tidsramme: Måned 9
|
Eksacerbasjonshendelser vil bli definert som enhver episode med økte luftveissymptomer, spesielt dyspné, hoste og sputumproduksjon, og økt sputumpurulens.
|
Måned 9
|
|
Antall eksacerbasjonshendelser
Tidsramme: Måned 12
|
Eksacerbasjonshendelser vil bli definert som enhver episode med økte luftveissymptomer, spesielt dyspné, hoste og sputumproduksjon, og økt sputumpurulens.
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall besøk hos behandlende lege
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antall besøk hos behandlende lege
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antall besøk hos behandlende lege
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antall besøk hos behandlende lege
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Antall besøk hos lungelegen
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antall besøk hos lungelegen
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antall besøk hos lungelegen
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antall besøk hos lungelegen
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Antall besøk til sykehusets legevakt
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antall besøk til sykehusets legevakt
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antall besøk til sykehusets legevakt
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antall besøk til sykehusets legevakt
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Antall sykehusinnleggelseshendelser
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
|
Antall sykehusinnleggelseshendelser
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Antall sykehusinnleggelseshendelser
Tidsramme: Måned 9
|
Måned 9
|
|
|
Antall sykehusinnleggelseshendelser
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Medisinbesittelsesforhold
Tidsramme: 12 måneder
|
enhet = prosent
|
12 måneder
|
|
Brukervennlighetspoeng for enheter
Tidsramme: Måned 3
|
Score mellom 0 og 3
|
Måned 3
|
|
Brukervennlighetspoeng for enheter
Tidsramme: Måned 6
|
Score mellom 0 og 3
|
Måned 6
|
|
Brukervennlighetspoeng for enheter
Tidsramme: Måned 9
|
Score mellom 0 og 3
|
Måned 9
|
|
Brukervennlighetspoeng for enheter
Tidsramme: Måned 12
|
Score mellom 0 og 3
|
Måned 12
|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 1
|
Livskvalitetsspørreskjemaet BPCO-VQ11 er sammensatt av 11 elementer.
Hvert element scores i en 5-punkts skala.
|
Måned 1
|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 6
|
Livskvalitetsspørreskjemaet BPCO-VQ11 er sammensatt av 11 elementer.
Hvert element scores i en 5-punkts skala.
|
Måned 6
|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Måned 12
|
Spørreskjemaet for livskvalitet BPCO-VQ11 er satt sammen med 11 elementer.
Hvert element scores i en 5-punkts skala.
|
Måned 12
|
|
læringskurve for enhetsbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: Måned 12
|
Dette spørreskjemaet er satt sammen med 4 spørsmål.
Hvert element scores i en 4-punkts skala.
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Farmasøytisk konsultasjon ved sykehuset
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført