人工膝関節全置換術後の IPACK ブロックと外科的浸潤の鎮痛効果の比較 (IPACK)
2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
IPACKブロック（膝窩動脈と後膝関節包の間の隙間）と人工膝関節全置換術後の外科的浸潤との間の鎮痛効率の比較
このレトロスペクティブ研究の目的は、人工膝関節全置換術後の IPACK ブロック (膝窩動脈と後膝関節包の間の隙間) の鎮痛効果を外科的浸潤と比較することです。
主な目的は、手術後最初の 24 時間の累積モルヒネ消費量を比較することです。
二次的な目的は、手術後最初の 24 時間に必要な痛みのスコア、種類、および他の鎮痛薬の量を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
患者の同意後、データは患者の記録から収集され、2 つのグループに分けて比較されます。
データは次のようになります:
- 手術後最初の 24 時間のモルヒネの累積消費量
- 手術後最初の 24 時間の疼痛スコア
- 手術後の最初の24時間の鎮痛薬の量
- 手術後最初の 24 時間の最大疼痛スコア
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節全置換術後のすべての成人患者
説明
包含基準:
- 2015 年 11 月以降の人工膝関節全置換術後のすべての成人患者
除外基準:
- 子供の非原始手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IPACKグループ
|
IPACK ブロック (膝窩動脈と後膝関節包の間の空間) と呼ばれる局所領域麻酔による人工膝関節全置換術中の局所麻酔薬の注入
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外科的浸潤グループ
|
外科的浸潤による人工膝関節全置換術中の局所麻酔薬の注入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛の必要性
時間枠：24時間
|
人工膝関節全置換術後の最初の 24 時間のモルヒネ消費量
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復室の疼痛スコア
時間枠：24時間
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EVA スケールを使用した、手術後最初の 24 時間の回復室での疼痛スコア
|
24時間
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最大疼痛スコア
時間枠：24時間
|
EVA スケールを使用した手術後最初の 24 時間の最大疼痛スコア
|
24時間
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投与された鎮痛薬の説明
時間枠：24時間
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手術後の最初の24時間に必要な他の鎮痛剤の種類
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24時間
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他の鎮痛剤の量
時間枠：24時間
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手術後最初の 24 時間に必要な他の鎮痛薬の量
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xavier Capdevila, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月20日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL18_0304
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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