Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtstillande effektivitet mellan IPACK-block och kirurgisk infiltration efter total knäprotesplastik (IPACK)

9 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Jämförelse av smärtstillande effektivitet mellan IPACK-block (mellanrum mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet) och kirurgisk infiltration efter total knäprotesplastik

Syftet med denna retrospektiva studie är att jämföra den smärtstillande effektiviteten av IPACK-blockad (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee) med kirurgisk infiltration efter total knäprotesplastik. Huvudsyftet är att jämföra kumulativ morfinkonsumtion de första 24 timmarna efter operationen. De sekundära målen är att jämföra smärtpoäng, typer och mängder av andra analgetika som behövs under de första 24 timmarna efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter patientöverenskommelse kommer data att samlas in i patientjournaler och jämförs i 2 grupper.

Data kommer att vara:

  • kumulativ konsumtion av morfin under de första 24 timmarna efter operationen
  • smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen
  • mängd analgetika under de första 24 timmarna efter operationen
  • maximal smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter efter en total knäprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla vuxna patienter efter en total knäprotesplastik sedan november 2015

Exklusions kriterier:

- Barn, icke primitiv kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IPACK grupp
Övrig: Injektion av lokalbedövningsmedel under total knäprotesplastik genom en lokal anestesi med namnet IPACK-block
Injektion av lokalbedövningsmedel under total knäprotesplastik med en lokal anestesi med namnet IPACK-block (mellanrum mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet)
Kirurgisk infiltrationsgrupp
Övrig: Injektion av lokalanestetika under total knäprotesplastik genom kirurgisk infiltration
Injektion av lokalanestetika under total knäprotesplastik genom kirurgisk infiltration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
Morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter total knäprotesplastik
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng i uppvakningsrummet
Tidsram: 24 timmar
Smärtpoäng i återhämtningsrummet under de första 24 timmarna efter operationen med hjälp av EVA-skalan
24 timmar
maximal smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
maximal smärtpoäng under de första 24 timmarna efter operationen med hjälp av EVA-skalan
24 timmar
Beskrivning av de analgetika som administreras
Tidsram: 24 timmar
typer av andra analgetika som behövs under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar
mängd andra smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar
mängd andra analgetika som behövs under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Studierektor: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL18_0304

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera