Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IPACK blokk és a műtéti infiltráció közötti fájdalomcsillapító hatékonyság összehasonlítása teljes térdízületi arthroplasztika után (IPACK)

2020. március 9. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az IPACK blokk (a popliteális artéria és a térd hátsó kapszulája közötti térköz) és a teljes térdízületi arthroplasztika utáni műtéti infiltráció közötti fájdalomcsillapító hatékonyság összehasonlítása

Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az IPACK-blokk fájdalomcsillapító hatékonyságát (interspace a poplitealis artéria és a hátsó térd kapszulája között) a teljes térdízületi műtét utáni sebészeti infiltrációval. A fő cél a kumulatív morfiumfogyasztás összehasonlítása a műtét utáni első 24 órában. A másodlagos cél a fájdalompontszámok, az egyéb fájdalomcsillapítók típusainak és mennyiségének összehasonlítása a műtét utáni első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek egyeztetése után a betegnyilvántartásról adatokat gyűjtenek, és 2 csoportba hasonlítják össze.

Az adatok a következők lesznek:

  • kumulatív morfiumfogyasztás a műtét utáni első 24 órában
  • fájdalompontszámok a műtét utáni első 24 órában
  • fájdalomcsillapítók mennyisége a műtét utáni első 24 órában
  • maximális fájdalompontszám a műtét utáni első 24 órában

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg teljes térdízületi műtét után

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 2015 novembere óta minden felnőtt beteg teljes térdízületi műtét után

Kizárási kritériumok:

- Gyermek, nem primitív műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IPACK csoport
Egyéb: Helyi érzéstelenítők injekciója a teljes térdízületi műtét során IPACK blokk nevű lokoregionális érzéstelenítéssel
Helyi érzéstelenítők befecskendezése teljes térdízületi műtét során egy IPACK blokk nevű lokoregionális érzéstelenítéssel (interspace a poplitealis artéria és a hátsó térd kapszulája között)
Sebészeti infiltrációs csoport
Egyéb: Helyi érzéstelenítők injekciója a teljes térdízület műtéti beszűrődésével
Helyi érzéstelenítők injekciója a teljes térdízület műtéti beszűrődésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 óra
Morfinfogyasztás a teljes térdízületi műtét utáni első 24 órában
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a helyreállítási szobában
Időkeret: 24 óra
Fájdalompontszámok a helyreállítási szobában a műtét utáni első 24 órában az EVA skála segítségével
24 óra
maximális fájdalompontszám
Időkeret: 24 óra
maximális fájdalompontszám a műtét utáni első 24 órában az EVA skála segítségével
24 óra
A beadott fájdalomcsillapítók leírása
Időkeret: 24 óra
más típusú fájdalomcsillapítók szükségesek a műtétet követő első 24 órában
24 óra
egyéb fájdalomcsillapítók mennyisége
Időkeret: 24 óra
a műtét utáni első 24 órában szükséges egyéb fájdalomcsillapítók mennyisége
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL18_0304

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel