Сравнение эффективности анальгетика между блокадой IPACK и хирургической инфильтрацией после тотального эндопротезирования коленного сустава (IPACK)
9 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Сравнение анальгетической эффективности между блокадой IPACK (промежуток между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава) и хирургической инфильтрацией после тотального эндопротезирования коленного сустава
Целью данного ретроспективного исследования является сравнение анальгетической эффективности блокады IPACK (промежуток между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава) с хирургической инфильтрацией после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Основная цель — сравнить кумулятивное потребление морфина в первые 24 часа после операции.
Второстепенными целями являются сравнение показателей боли, типов и количества других анальгетиков, необходимых в течение первых 24 часов после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После согласия пациента данные будут собраны в картах пациентов и сравнены в 2 группы.
Данные будут:
- совокупное потребление морфина в течение первых 24 часов после операции
- оценка боли в течение первых 24 часов после операции
- количество анальгетиков в первые 24 часа после операции
- максимальная оценка боли в течение первых 24 часов после операции
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты после тотального эндопротезирования коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты после тотального эндопротезирования коленного сустава с ноября 2015 г.
Критерий исключения:
- Детская, не примитивная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IPACK-группа
|
Инъекция местных анестетиков во время тотального эндопротезирования коленного сустава с помощью локорегионарной анестезии, называемой блоком IPACK (промежуток между подколенной артерией и задней капсулой колена)
|
|
Группа хирургической инфильтрации
|
Инъекция местных анестетиков во время тотального эндопротезирования коленного сустава хирургической инфильтрацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребление морфина в течение первых 24 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли в послеоперационной палате
Временное ограничение: 24 часа
|
Баллы боли в послеоперационной палате в первые 24 часа после операции по шкале EVA
|
24 часа
|
|
максимальная оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
|
максимальная оценка боли в течение первых 24 часов после операции по шкале EVA
|
24 часа
|
|
Описание вводимых анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
типы других анальгетиков, необходимые в течение первых 24 часов после операции
|
24 часа
|
|
количество других анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
количество других анальгетиков, необходимое в течение первых 24 часов после операции
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство