Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej między blokiem IPACK a naciekiem chirurgicznym po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (IPACK)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Porównanie skuteczności przeciwbólowej między blokiem IPACK (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką tylnego kolana) a naciekiem chirurgicznym po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej bloku IPACK (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką tylnej części kolana) z naciekiem chirurgicznym po alloplastyce stawu kolanowego. Głównym celem jest porównanie skumulowanego zużycia morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Celem drugorzędnym jest porównanie ocen bólu, rodzajów i ilości innych leków przeciwbólowych potrzebnych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu zgody przez pacjenta dane zostaną zebrane w dokumentacji pacjenta i porównane do 2 grup.

Dane będą:

  • skumulowane spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
  • oceny bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
  • ilość leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
  • maksymalna ocena bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy dorośli pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego od listopada 2015 r

Kryteria wyłączenia:

- Dziecko, nie prymitywna chirurgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa IPACK
Inny: Wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego za pomocą znieczulenia lokoregionalnego zwanego blokiem IPACK
Wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego za pomocą znieczulenia lokoregionalnego zwanego blokiem IPACK (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką tylnego kolana)
Chirurgiczna grupa infiltracyjna
Inny: Iniekcja miejscowego środka znieczulającego podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego metodą infiltracji chirurgicznej
Iniekcja miejscowego środka znieczulającego podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego metodą infiltracji chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po alloplastyce stawu kolanowego
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu na sali pooperacyjnej w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu za pomocą skali EVA
24 godziny
maksymalna ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
maksymalna ocena bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu za pomocą skali EVA
24 godziny
Opis podawanych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
rodzaje innych leków przeciwbólowych potrzebnych w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
24 godziny
ilość innych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
ilość innych leków przeciwbólowych potrzebnych w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj