슬관절 전치환술 후 IPACK 블록과 외과적 침윤의 진통 효과 비교 (IPACK)
2020년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier
슬관절 전치환술 후 IPACK 차단(슬와동맥과 후슬낭 사이 공간)과 외과적 침윤의 진통 효과 비교
본 후향적 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술적 침윤에 따른 IPACK 차단(슬와동맥과 후슬낭 사이 공간)의 진통 효과를 비교하는 것이다.
주요 목적은 수술 후 처음 24시간 동안 누적 모르핀 소비량을 비교하는 것입니다.
이차 목표는 수술 후 처음 24시간 동안 필요한 다른 진통제의 통증 점수, 유형 및 양을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자 동의 후 환자 기록에 데이터를 수집하고 두 그룹으로 비교합니다.
데이터는 다음과 같습니다.
- 수술 후 첫 24시간 동안 누적 모르핀 소비
- 수술 후 처음 24시간 동안의 통증 점수
- 수술 후 첫 24시간 동안의 진통제의 양
- 수술 후 첫 24시간 동안의 최대 통증 점수
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술 후 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2015년 11월 이후 슬관절 전치환술을 받은 모든 성인 환자
제외 기준:
- 소아 비원시 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IPACK 그룹
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슬관절 전치환술 시 국소마취제 IPACK 블록(슬와동맥과 후무릎낭 사이 공간)으로 국소마취제 주입
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외과 침투 그룹
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외과적 침투에 의한 슬관절 전치환술 시 국소마취제 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 필요
기간: 24 시간
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슬관절 전치환술 후 첫 24시간 동안 모르핀 복용
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복실의 통증 점수
기간: 24 시간
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EVA 척도를 사용하여 수술 후 첫 24시간 동안 회복실에서 통증 점수
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24 시간
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최대 통증 점수
기간: 24 시간
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EVA 척도를 사용한 수술 후 첫 24시간 동안의 최대 통증 점수
|
24 시간
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투여되는 진통제에 대한 설명
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 필요한 다른 종류의 진통제
|
24 시간
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기타 진통제의 양
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 필요한 다른 진통제의 양
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL18_0304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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