Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertestillende effektivitet mellem IPACK-blok og kirurgisk infiltration efter total knæarthroplastik (IPACK)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sammenligning af smertestillende effektivitet mellem IPACK-blok (mellemrum mellem poplitealarterien og kapslen i det posteriore knæ) og kirurgisk infiltration efter total knæarthroplastik

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne den smertestillende effektivitet af IPACK-blok (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee) med kirurgisk infiltration efter total knæarthroplasty. Hovedformålet er at sammenligne kumulativt morfinforbrug de første 24 timer efter operationen. De sekundære mål er at sammenligne smertescore, typer og mængder af andre analgetika, der er nødvendige i løbet af de første 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter patientaftale vil data blive indsamlet på patientjournaler og sammenlignet i 2 grupper.

Data vil være:

  • kumulativt forbrug af morfin i løbet af de første 24 timer efter operationen
  • smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen
  • mængden af ​​smertestillende midler i løbet af de første 24 timer efter operationen
  • maksimal smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter efter en total knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne patienter efter en total knæprotese siden november 2015

Ekskluderingskriterier:

- Barn, ikke primitiv kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IPACK gruppe
Andet: Injektion af lokalbedøvelse under total knæarthroplastik med en lokoregional anæstesi kaldet IPACK-blok
Injektion af lokalbedøvelse under total knæarthroplastik med en lokoregional anæstesi kaldet IPACK-blok (mellemrum mellem popliteal arterie og kapslen i det posteriore knæ)
Kirurgisk infiltrationsgruppe
Andet: Injektion af lokalbedøvelse under total knæarthroplastik ved kirurgisk infiltration
Injektion af lokalbedøvelse under total knæarthroplastik ved kirurgisk infiltration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk behov
Tidsramme: 24 timer
Morfinforbrug i de første 24 timer efter total knæarthroplastik
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescorer i opvågningsrummet
Tidsramme: 24 timer
Smertescorer i opvågningsrummet i løbet af de første 24 timer efter operationen ved hjælp af EVA-skalaen
24 timer
maksimal smertescore
Tidsramme: 24 timer
maksimal smertescore i løbet af de første 24 timer efter operationen ved hjælp af EVA-skalaen
24 timer
Beskrivelse af de indgivne analgetika
Tidsramme: 24 timer
typer andre smertestillende midler, der er nødvendige i løbet af de første 24 timer efter operationen
24 timer
mængde andre analgetika
Tidsramme: 24 timer
mængde andre smertestillende midler, der er nødvendige i løbet af de første 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0304

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner