Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti mezi blokem IPACK a chirurgickou infiltrací po totální endoprotéze kolene (IPACK)

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Srovnání analgetické účinnosti mezi blokem IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a kapslí zadního kolena) a chirurgickou infiltrací po totální endoprotéze kolene

Účelem této retrospektivní studie je porovnat analgetickou účinnost bloku IPACK (meziprostor mezi popliteální arterií a kapslí zadního kolena) s chirurgickou infiltrací po totální endoprotéze kolene. Hlavním cílem je porovnat kumulativní spotřebu morfinu prvních 24 hodin po operaci. Sekundárními cíli je porovnat skóre bolesti, typy a množství jiných analgetik potřebných během prvních 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dohodě s pacientem budou data shromážděna v záznamech pacientů a budou porovnána do 2 skupin.

Údaje budou:

  • kumulativní spotřeba morfinu během prvních 24 hodin po operaci
  • skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci
  • množství analgetik během prvních 24 hodin po operaci
  • maximální skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti po totální endoprotéze kolene

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni dospělí pacienti po totální endoprotéze kolene od listopadu 2015

Kritéria vyloučení:

- Dítě, neprimitivní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina IPACK
Jiný: Injekce lokálních anestetik během totální endoprotézy kolenního kloubu lokoregionální anestezií s názvem IPACK blok
Injekce lokálních anestetik během totální endoprotézy kolene pomocí lokoregionální anestezie nazývané IPACK blok (meziprostor mezi podkolenní tepnou a kapslí zadního kolena)
Chirurgická infiltrační skupina
Jiný: Injekce lokálních anestetik při totální endoprotéze kolene chirurgickou infiltrací
Injekce lokálních anestetik při totální endoprotéze kolene chirurgickou infiltrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická potřeba
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba morfia během prvních 24 hodin po totální endoprotéze kolene
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje v zotavovně
Časové okno: 24 hodin
Skóre bolesti v zotavovací místnosti během prvních 24 hodin po operaci pomocí stupnice EVA
24 hodin
maximální skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
maximální skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci pomocí stupnice EVA
24 hodin
Popis podávaných analgetik
Časové okno: 24 hodin
typy jiných analgetik potřebných během prvních 24 hodin po operaci
24 hodin
množství jiných analgetik
Časové okno: 24 hodin
množství dalších analgetik potřebných během prvních 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0304

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit