Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPACK-blokauksen ja kirurgisen infiltraation analgeettisen tehon vertailu polven kokonaisartroplastian jälkeen (IPACK)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Analgeettisen tehon vertailu IPACK-lohkon (polvivaltimon ja polven takakapselin välisen välin) ja polven kokonaisartroplastian jälkeisen kirurgisen infiltraation välillä

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata IPACK-salpauksen (polvivaltimon ja takapolven kapselin välinen väli) analgeettista tehokkuutta kirurgiseen infiltraatioon polven kokonaisartroplastian jälkeen. Päätavoitteena on vertailla kumulatiivista morfiinin kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on verrata kipupisteitä, tyyppejä ja muiden kipulääkkeiden määriä, joita tarvitaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilassopimuksen jälkeen tiedot kerätään potilastietoihin ja niitä verrataan kahteen ryhmään.

Data tulee olemaan:

  • kumulatiivinen morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
  • kipupisteet ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
  • analgeettien määrää ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
  • maksimaalinen kipupistemäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat polven kokonaisartroplastian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki aikuispotilaat polven kokonaisartroplastian jälkeen marraskuusta 2015 lähtien

Poissulkemiskriteerit:

- Lapsi, ei primitiivinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IPACK ryhmä
Muut: Paikallispuudutusaineiden injektio polven kokonaisartroplastian aikana paikallispuudutuksessa nimeltä IPACK-blokki
Paikallispuudutusaineiden injektio polven kokonaisartroplastian aikana paikallispuudutuksessa nimeltä IPACK-blokki (polvivaltimon ja takapolven kapselin välinen tila)
Kirurginen infiltraatioryhmä
Muut: Paikallispuudutusaineiden injektio koko polven artroplastian aikana kirurgisella infiltraatiolla
Paikallispuudutusaineiden injektio koko polven artroplastian aikana kirurgisella infiltraatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet toipumishuoneessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupisteet toipumishuoneessa ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä EVA-asteikkoa
24 tuntia
maksimaalinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
maksimaalinen kipupistemäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä EVA-asteikkoa
24 tuntia
Kuvaus annetuista kipulääkkeistä
Aikaikkuna: 24 tuntia
muita kipulääkkeitä, joita tarvitaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia
määrä muita kipulääkkeitä
Aikaikkuna: 24 tuntia
määrä muita kipulääkkeitä, joita tarvitaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa