Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effektivitet mellom IPACK-blokk og kirurgisk infiltrasjon etter total kneartroplastikk (IPACK)

9. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Sammenligning av smertestillende effektivitet mellom IPACK-blokk (mellomrom mellom arterien popliteal og kapselen i det bakre kneet) og kirurgisk infiltrasjon etter total kneartroplastikk

Hensikten med denne retrospektive studien er å sammenligne den smertestillende effektiviteten til IPACK-blokk (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee) med kirurgisk infiltrasjon etter total kneartroplastikk. Hovedmålet er å sammenligne kumulativt morfinforbruk de første 24 timene etter operasjonen. De sekundære målene er å sammenligne smerteskåre, typer og mengder av andre smertestillende midler som trengs i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter pasientavtale vil data samles inn på pasientjournal og sammenlignes i 2 grupper.

Data vil være:

  • kumulativt forbruk av morfin i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
  • smertescore i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
  • mengde analgetika i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
  • maksimal smertescore i løpet av de første 24 timene etter operasjonen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter etter en total kneprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne pasienter etter en total kneprotese siden november 2015

Ekskluderingskriterier:

- Barn, ikke-primitiv kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IPACK gruppe
Annen: Injeksjon av lokalbedøvelse under total kneartroplastikk ved hjelp av en lokoregional anestesi kalt IPACK-blokk
Injeksjon av lokalbedøvelse under total kneartroplastikk ved hjelp av en lokoregional anestesi kalt IPACK-blokk (mellomrom mellom arterien popliteal og kapselen i det bakre kneet)
Kirurgisk infiltrasjonsgruppe
Annen: Injeksjon av lokalbedøvelse under total kneartroplastikk ved kirurgisk infiltrasjon
Injeksjon av lokalbedøvelse under total kneartroplastikk ved kirurgisk infiltrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk behov
Tidsramme: 24 timer
Morfinforbruk i løpet av de første 24 timene etter total kneprotese
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskår i utvinningsrommet
Tidsramme: 24 timer
Smerteskår i utvinningsrommet i løpet av de første 24 timene etter operasjonen ved hjelp av EVA-skalaen
24 timer
maksimal smertescore
Tidsramme: 24 timer
maksimal smertescore i løpet av de første 24 timene etter operasjonen ved bruk av EVA-skalaen
24 timer
Beskrivelse av analgetika administrert
Tidsramme: 24 timer
typer andre smertestillende midler som trengs i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
24 timer
mengde andre analgetika
Tidsramme: 24 timer
mengde andre analgetika som trengs i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0304

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere