全膝关节置换术后IPACK阻滞与手术浸润镇痛效果比较 (IPACK)
2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
全膝关节置换术后 IPACK 阻滞（膝后动脉与关节囊之间的间隙）与手术浸润镇痛效果的比较
本回顾性研究的目的是比较 IPACK 阻滞（腘动脉与后膝关节囊之间的间隙）与全膝关节置换术后手术浸润的镇痛效率。
主要目的是比较手术后第一个 24 小时内吗啡的累积消耗量。
次要目标是比较术后 24 小时内所需的疼痛评分、类型和其他镇痛药的用量。
研究概览
详细说明
在患者同意后，将收集患者记录中的数据并将其分为两组进行比较。
数据将是：
- 手术后最初 24 小时内吗啡的累计消耗量
- 手术后最初 24 小时内的疼痛评分
- 手术后最初 24 小时内镇痛药的用量
- 术后 24 小时内的最大疼痛评分
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
全膝关节置换术后的所有成年患者
描述
纳入标准：
- 自 2015 年 11 月以来所有接受全膝关节置换术后的成年患者
排除标准：
- 儿童，非原始手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IPACK组
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通过称为 IPACK 阻滞的局部区域麻醉在全膝关节置换术中注射局部麻醉剂（腘动脉与后膝关节囊之间的间隙）
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手术浸润组
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手术浸润全膝关节置换术中局部麻醉剂的注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛需要
大体时间：24小时
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全膝关节置换术后 24 小时内吗啡用量
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复室的疼痛评分
大体时间：24小时
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使用 EVA 量表在手术后的前 24 小时内在恢复室中进行疼痛评分
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24小时
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最大疼痛评分
大体时间：24小时
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使用 EVA 量表在手术后第一个 24 小时内的最大疼痛评分
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24小时
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镇痛药的描述
大体时间：24小时
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手术后最初 24 小时内需要的其他镇痛药类型
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24小时
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其他止痛药的量
大体时间：24小时
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手术后最初 24 小时内所需的其他镇痛药的量
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xavier Capdevila, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月20日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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