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Comparação da eficiência analgésica entre bloqueio IPACK e infiltração cirúrgica após artroplastia total do joelho (IPACK)

9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Comparação da Eficiência Analgésica Entre o Bloco IPACK (Interespaço Entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho Posterior) e a Infiltração Cirúrgica Após Artroplastia Total do Joelho

O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio IPACK (Interespaço entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho Posterior) com a infiltração cirúrgica após artroplastia total do joelho. O objetivo principal é comparar o consumo cumulativo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Os objetivos secundários são comparar os escores de dor, tipos e quantidades de outros analgésicos necessários durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a concordância do paciente, os dados serão coletados no prontuário do paciente e serão comparados em 2 grupos.

Os dados serão:

  • consumo cumulativo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia
  • escores de dor durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
  • quantidade de analgésicos nas primeiras 24 horas após a cirurgia
  • pontuação máxima de dor durante as primeiras 24 horas após a cirurgia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos após uma artroplastia total do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes adultos após artroplastia total do joelho desde novembro de 2015

Critério de exclusão:

- Criança, cirurgia não primitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo IPACK
Outro: Injeção de anestésicos locais durante artroplastia total do joelho por meio de uma anestesia locorregional denominada bloqueio IPACK
Injeção de anestésicos locais durante artroplastia total do joelho por meio de uma anestesia locorregional denominada IPACK block (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee)
Grupo de infiltração cirúrgica
Outro: Injeção de anestésicos locais durante artroplastia total do joelho por infiltração cirúrgica
Injeção de anestésicos locais durante artroplastia total do joelho por infiltração cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
Consumo de morfina nas primeiras 24 horas após artroplastia total do joelho
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor na sala de recuperação
Prazo: 24 horas
Escores de dor na sala de recuperação durante as primeiras 24 horas após a cirurgia usando a escala EVA
24 horas
pontuação máxima de dor
Prazo: 24 horas
pontuação máxima de dor durante as primeiras 24 horas após a cirurgia usando a escala EVA
24 horas
Descrição dos analgésicos administrados
Prazo: 24 horas
tipos de outros analgésicos necessários durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
24 horas
quantidade de outros analgésicos
Prazo: 24 horas
quantidade de outros analgésicos necessários durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL18_0304

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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