Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van analgetische efficiëntie tussen IPACK-blok en chirurgische infiltratie na totale knieartroplastiek (IPACK)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Vergelijking van analgetische efficiëntie tussen IPACK-blok (tussenruimte tussen de arteria poplitea en het kapsel van de achterste knie) en chirurgische infiltratie na totale knieartroplastiek

Het doel van deze retrospectieve studie is om de analgetische efficiëntie van IPACK-blok (tussenruimte tussen de arteria poplitea en het kapsel van de posterieure knie) te vergelijken met chirurgische infiltratie na een totale knieartroplastiek. Het belangrijkste doel is om de cumulatieve morfineconsumptie in de eerste 24 uur na de operatie te vergelijken. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van pijnscores, soorten en hoeveelheden van andere analgetica die nodig zijn gedurende de eerste 24 uur na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na akkoord van de patiënt worden gegevens verzameld in patiëntendossiers en vergeleken in 2 groepen.

Gegevens worden:

  • cumulatieve consumptie van morfine gedurende de eerste 24 uur na de operatie
  • pijnscores gedurende de eerste 24 uur na de operatie
  • hoeveelheid pijnstillers gedurende de eerste 24 uur na de operatie
  • maximale pijnscore gedurende de eerste 24 uur na de operatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten na een totale knieprothese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle volwassen patiënten na een totale knieprothese sinds november 2015

Uitsluitingscriteria:

- Kind, niet-primitieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IPACK-groep
Ander: Injectie van lokale anesthetica tijdens totale knieartroplastiek door een locoregionale anesthesie genaamd IPACK-blok
Injectie van lokale anesthetica tijdens totale knie-artroplastiek door een locoregionale anesthesie genaamd IPACK-blok (tussenruimte tussen de popliteale arterie en het kapsel van de achterste knie)
Chirurgische infiltratiegroep
Ander: Injectie van lokale anesthetica tijdens totale knieartroplastiek door chirurgische infiltratie
Injectie van lokale anesthetica tijdens totale knieartroplastiek door chirurgische infiltratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: 24 uur
Morfinegebruik gedurende de eerste 24 uur na een totale knieprothese
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: 24 uur
Pijnscores in de verkoeverkamer gedurende de eerste 24 uur na de operatie met behulp van de EVA-schaal
24 uur
maximale pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
maximale pijnscore gedurende de eerste 24 uur na de operatie met behulp van de EVA-schaal
24 uur
Beschrijving van de toegediende analgetica
Tijdsspanne: 24 uur
soorten andere analgetica die nodig zijn gedurende de eerste 24 uur na de operatie
24 uur
hoeveelheid andere analgetica
Tijdsspanne: 24 uur
hoeveelheid andere analgetica nodig gedurende de eerste 24 uur na de operatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0304

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren