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Comparaison de l'efficacité analgésique entre le bloc IPACK et l'infiltration chirurgicale après arthroplastie totale du genou (IPACK)

9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Comparaison de l'efficacité analgésique entre le bloc IPACK (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) et l'infiltration chirurgicale après arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude rétrospective est de comparer l'efficacité antalgique du bloc IPACK (Interspace entre l'Artère Poplitée et la Capsule du Genou postérieur) à l'infiltration chirurgicale après arthroplastie totale du genou. L'objectif principal est de comparer la consommation cumulée de morphine les 24 premières heures après la chirurgie. Les objectifs secondaires sont de comparer les scores de douleur, les types et les quantités d'autres analgésiques nécessaires au cours des 24 premières heures après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après accord du patient, les données seront recueillies sur dossier patient et seront comparées en 2 groupes.

Les données seront :

  • consommation cumulée de morphine pendant les 24 premières heures après la chirurgie
  • scores de douleur pendant les premières 24 heures après la chirurgie
  • quantité d'analgésiques pendant les premières 24 heures après la chirurgie
  • score maximal de douleur pendant les 24 premières heures après la chirurgie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes après une arthroplastie totale du genou

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients adultes après une arthroplastie totale du genou depuis novembre 2015

Critère d'exclusion:

- Enfant, chirurgie non primitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IPACK
Autre: Injection d'anesthésiques locaux lors d'une arthroplastie totale du genou par une anesthésie locorégionale dite bloc IPACK
Injection d'anesthésiques locaux lors d'une arthroplastie totale du genou par une anesthésie locorégionale dite IPACK block (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee)
Groupe d'infiltration chirurgicale
Autre: Injection d'anesthésiques locaux lors d'une arthroplastie totale du genou par infiltration chirurgicale
Injection d'anesthésiques locaux lors d'une arthroplastie totale du genou par infiltration chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin analgésique
Délai: 24 heures
Consommation de morphine pendant les 24 premières heures après une arthroplastie totale du genou
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur en salle de réveil
Délai: 24 heures
Scores de douleur en salle de réveil pendant les 24 premières heures après la chirurgie à l'aide de l'échelle EVA
24 heures
score maximal de douleur
Délai: 24 heures
score maximal de douleur pendant les 24 premières heures après la chirurgie à l'aide de l'échelle EVA
24 heures
Description des antalgiques administrés
Délai: 24 heures
types d'autres analgésiques nécessaires au cours des premières 24 heures après la chirurgie
24 heures
quantité d'autres analgésiques
Délai: 24 heures
quantité d'autres analgésiques nécessaires pendant les premières 24 heures après la chirurgie
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL18_0304

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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