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Comparación de la eficacia analgésica entre el bloqueo IPACK y la infiltración quirúrgica después de la artroplastia total de rodilla (IPACK)

9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Comparación de la eficacia analgésica entre el bloqueo IPACK (interespacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior) y la infiltración quirúrgica después de la artroplastia total de rodilla

El propósito de este estudio retrospectivo es comparar la eficacia analgésica del bloqueo IPACK (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee) con la infiltración quirúrgica después de una artroplastia total de rodilla. El objetivo principal es comparar el consumo acumulado de morfina las primeras 24 horas después de la cirugía. Los objetivos secundarios son comparar puntuaciones de dolor, tipos y cantidades de otros analgésicos necesarios durante las primeras 24 horas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después del acuerdo del paciente, los datos se recopilarán en los registros del paciente y se compararán en 2 grupos.

Los datos serán:

  • consumo acumulado de morfina durante las primeras 24 horas después de la cirugía
  • puntajes de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía
  • cantidad de analgésicos durante las primeras 24 horas después de la cirugía
  • puntuación máxima de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos después de una artroplastia total de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes adultos después de una artroplastia total de rodilla desde noviembre de 2015

Criterio de exclusión:

- Cirugía infantil, no primitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo IPACK
Otro: Inyección de anestésicos locales durante la artroplastia total de rodilla mediante una anestesia locorregional denominada bloque IPACK
Inyección de anestésicos locales durante la artroplastia total de rodilla mediante una anestesia locorregional denominada bloqueo IPACK (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee)
Grupo de infiltración quirúrgica
Otro: Inyección de anestésicos locales durante la artroplastia total de rodilla por infiltración quirúrgica
Inyección de anestésicos locales durante la artroplastia total de rodilla por infiltración quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo de morfina durante las primeras 24 horas tras la artroplastia total de rodilla
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuaciones de dolor en la sala de recuperación durante las primeras 24 horas después de la cirugía utilizando la escala EVA
24 horas
puntuación máxima de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
puntuación máxima de dolor durante las primeras 24 horas después de la cirugía utilizando la escala EVA
24 horas
Descripción de los analgésicos administrados
Periodo de tiempo: 24 horas
tipos de otros analgésicos necesarios durante las primeras 24 horas después de la cirugía
24 horas
cantidad otros analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
cantidad de otros analgésicos necesarios durante las primeras 24 horas después de la cirugía
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Director de estudio: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0304

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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