Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit zwischen IPACK-Blockade und chirurgischer Infiltration nach totaler Knieendoprothetik (IPACK)

9. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit zwischen IPACK-Blockierung (Zwischenraum zwischen der Kniekehlenarterie und der Kapsel des hinteren Knies) und chirurgischer Infiltration nach totaler Knieendoprothetik

Der Zweck dieser retrospektiven Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit des IPACK-Blocks (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee) mit der chirurgischen Infiltration nach Knietotalendoprothetik zu vergleichen. Das Hauptziel ist der Vergleich des kumulativen Morphinverbrauchs in den ersten 24 Stunden nach der Operation. Die sekundären Ziele sind der Vergleich von Schmerzscores, Arten und Mengen anderer Analgetika, die während der ersten 24 Stunden nach der Operation benötigt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Zustimmung des Patienten werden die Daten in den Patientenakten gesammelt und in 2 Gruppen verglichen.

Daten werden sein:

  • kumulativer Morphinverbrauch während der ersten 24 Stunden nach der Operation
  • Schmerzscores in den ersten 24 Stunden nach der Operation
  • Menge an Analgetika während der ersten 24 Stunden nach der Operation
  • maximaler Schmerzscore während der ersten 24 Stunden nach der Operation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten nach Knietotalendoprothetik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle erwachsenen Patienten nach Knietotalendoprothetik seit November 2015

Ausschlusskriterien:

- Kind, nicht primitive Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IPACK-Gruppe
Sonstiges: Injektion von Lokalanästhetika während der Knietotalendoprothetik durch eine lokoregionale Anästhesie namens IPACK-Block
Injektion von Lokalanästhetika während der Knietotalendoprothetik durch eine lokoregionale Anästhesie namens IPACK-Block (Interspace between the Popliteal Artery and the Capsule of the posterior Knee)
Chirurgische Infiltrationsgruppe
Sonstiges: Injektion von Lokalanästhetika während der Knietotalendoprothetik durch chirurgische Infiltration
Injektion von Lokalanästhetika während der Knietotalendoprothetik durch chirurgische Infiltration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
Morphinverbrauch während der ersten 24 Stunden nach Knietotalendoprothetik
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte im Aufwachraum
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzwerte im Aufwachraum während der ersten 24 Stunden nach der Operation anhand der EVA-Skala
24 Stunden
maximaler Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden
maximaler Schmerzscore während der ersten 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung der EVA-Skala
24 Stunden
Beschreibung der verabreichten Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
Arten von anderen Analgetika, die während der ersten 24 Stunden nach der Operation benötigt werden
24 Stunden
Menge andere Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
Menge anderer Analgetika, die während der ersten 24 Stunden nach der Operation benötigt werden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Xavier Capdevila, PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0304

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Knieendoprothetik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren