オピオイドとカンナビノイドの相互作用
2024年2月27日 更新者：Shanna Babalonis, PhD
マリファナとオピオイドの相互作用: 薬力学的効果
この研究では、マリファナ/プラセボの用量とオピオイド/プラセボの用量の効果を、単独および組み合わせて調べます。
主な結果は、これらの化合物の相互作用効果を決定するための薬力学的測定 (薬物の好みおよびその他の乱用関連効果の主観的評価; 生理学的結果) に関連しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～50歳の健康な成人
- オピオイドとマリファナの現在の非医療使用
除外基準:
- オピオイド、アルコールベンゾジアゼピン/鎮静剤/催眠剤への身体依存
- 薬物使用の治療を求める
- 重大な医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気化したマリファナ
参加者には、非治療用の実験用量の有効成分またはプラセボが投与されます。
気化させたマリファナ。
活性大麻/プラセボはセッションごとに 1 回投与され、ヴェポライザーを介して投与されます。
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気化器を介して投与されるアクティブなマリファナまたはプラセボ
他の名前：
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実験的：オピオイド作動薬
参加者には、非治療用の実験用量の活性オピオイドアゴニストまたはプラセボが投与されます。
活性オピオイドアゴニスト/プラセボはセッションごとに 1 回投与され、鼻腔内 (鼻腔内) に投与されます。
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活性オピオイド作動薬またはプラセボ、鼻腔内投与
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実験的：オピオイド作動薬とマリファナの組み合わせ
参加者は、非治療用の実験用量の活性オピオイド/プラセボと、非治療用の実験用量の活性気化マリファナ/プラセボを組み合わせて投与されます。
オピオイド/プラセボおよびマリファナ/プラセボの用量は、各セッション中に 1 回投与されます。
両方の有効薬剤を同日に受け取ることも可能です。
オピオイドの用量は鼻腔内に投与されます。マリファナの投与はヴェポライザーを介して投与されます。
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気化器を介して投与されるアクティブなマリファナまたはプラセボ
他の名前：
活性オピオイド作動薬またはプラセボ、鼻腔内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者評価結果の変化
時間枠：これらの結果 (ビジュアル アナログ スコア、0 ～ 100 のスケール) は、セッション中 (セッションあたり約 8 時間) の薬物投与前および薬物投与後に定期的に記録されます。
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参加者は、標準化された VAS スケールで主観的な薬物効果 (例: 薬物の好み、高い) を評価します。
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これらの結果 (ビジュアル アナログ スコア、0 ～ 100 のスケール) は、セッション中 (セッションあたり約 8 時間) の薬物投与前および薬物投与後に定期的に記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度の変化
時間枠：酸素飽和度は、薬物投与の前および投与後に定期的に記録されます (セッションあたり約 8 時間)。
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酸素飽和度 (パーセンテージとして測定) は、各セッションを通じて監視されます。
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酸素飽和度は、薬物投与の前および投与後に定期的に記録されます (セッションあたり約 8 時間)。
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呼吸数の変化
時間枠：セッション中（セッションあたり約8時間）、薬物投与前および薬物投与後の定期的な間隔で呼吸数を記録する。
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呼吸数（1分あたりの呼吸数）
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セッション中（セッションあたり約8時間）、薬物投与前および薬物投与後の定期的な間隔で呼吸数を記録する。
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血圧の変化
時間枠：セッション期間中（セッションあたり約8時間）、薬物投与前および薬物投与後の定期的な間隔で血圧を記録します。
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収縮期および拡張期血圧 (mm Hg)
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セッション期間中（セッションあたり約8時間）、薬物投与前および薬物投与後の定期的な間隔で血圧を記録します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月21日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 45017
- R01DA045700 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。