Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioid és kannabinoid kölcsönhatások

2025. március 24. frissítette: Shanna Babalonis, PhD

A marihuána és az opioidok kölcsönhatásai: farmakodinámiás hatások

Ez a tanulmány megvizsgálja a marihuána/placebo dózisok és az opioid/placebo adagok hatását, önmagában és kombinációban. Az elsődleges eredmények farmakodinámiás mérőszámokhoz kapcsolódnak (a kábítószer-szeretet és más abúzushoz kapcsolódó hatások szubjektív értékelése; fiziológiai eredmények), amelyekkel meghatározható ezeknek a vegyületeknek a kölcsönhatási hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40508
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek 18-50 évesek
  • Az opioidok és a marihuána jelenlegi nem orvosi felhasználása

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai függőség opioidoktól, alkohol benzodiazepinek/nyugtató/altatók
  • Kábítószer-használat miatt keres kezelést
  • Jelentős egészségügyi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Párologtatott marihuána
A résztvevők nem terápiás, kísérleti dózisokat kapnak az aktív párologtatott marihuánából. Az aktív marihuánát munkamenetenként egyszer adják be, és párologtatóval adják be.
Drog: Párologtatott marihuána
A párologtatón keresztül beadott aktív marihuána
Más nevek:
  • THC
  • Cannabis
Drog: Placebo
Az inaktív opioid vagy marihuána dózis (ok) kísérleti, nem terápiás beadása
Kísérleti: Opioid agonista
A résztvevők nem terápiás, kísérleti dózisokat kapnak egy aktív opioid agonistáról. Az aktív opioid agonistát munkamenetenként egyszer adják be, és intranazálisan (horkolás) adják be.
Drog: Placebo
Az inaktív opioid vagy marihuána dózis (ok) kísérleti, nem terápiás beadása
Drog: Opioid agonista
Aktív opioid agonista intranazálisan beadva
Más nevek:
  • Oxikodon
Kísérleti: Opioid agonista/marihuána kombináció
A résztvevők nem terápiás, kísérleti dózisokat kapnak az aktív opioidok nem terápiás, kísérleti dózisával kombinálva, az aktív párologtatott marihuána. Az opioid és a marihuána adagjait minden ülés során egyszer adják be. Ugyanazon a napon lehet mindkét aktív gyógyszert kapni. Az opioid -adagokat intranazálisan adják be; A marihuána adagokat párologtatóval adják be.
Drog: Párologtatott marihuána
A párologtatón keresztül beadott aktív marihuána
Más nevek:
  • THC
  • Cannabis
Drog: Opioid agonista
Aktív opioid agonista intranazálisan beadva
Más nevek:
  • Oxikodon
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők nem terápiás, kísérleti placebót kapnak. Az opioid -adagokat intranazálisan adják be; A marihuána adagokat párologtatóval adják be.
Drog: Placebo
Az inaktív opioid vagy marihuána dózis (ok) kísérleti, nem terápiás beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tantárgyak szerint
Időkeret: Ezt az eredményt (vizuális analóg pontszámok, 0-100 skála) rögzítettük a gyógyszer-adminisztráció előtti és rendszeres időközönként az ülés időtartama alatt (kb. 8 óra), és a csúcspontot kiszámítottuk ezen időintervallumok között.
A résztvevők egy szabványos VAS -skálán (0–100) értékelték szubjektív drogok kedvelését. Az alacsony pontszámok kevés vagy egyáltalán nem jelentenek a kábítószer -kedvelést. A magasabb pontszámok nagyobb kábítószer -kedvelést jelentenek. A nyers adatok a csúcspontokra alakulnak át.
Ezt az eredményt (vizuális analóg pontszámok, 0-100 skála) rögzítettük a gyógyszer-adminisztráció előtti és rendszeres időközönként az ülés időtartama alatt (kb. 8 óra), és a csúcspontot kiszámítottuk ezen időintervallumok között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigén telítettségének változása
Időkeret: Az oxigén telítettségét a gyógyszer -adagolás előtt és a rendszeres időközönként regisztráltuk az ülés időtartamára (kb. 8 óra), és egy pontszámot kiszámítottak ezen időintervallumok között.
Az oxigéntelítettség (százalékban mérve) az egyes ülések során megfigyelt. A nyers adatok transzformálva a vályú pontszámokra.
Az oxigén telítettségét a gyógyszer -adagolás előtt és a rendszeres időközönként regisztráltuk az ülés időtartamára (kb. 8 óra), és egy pontszámot kiszámítottak ezen időintervallumok között.
A légzési sebesség változása
Időkeret: A légzési sebességet a gyógyszer -adminisztráció előtt és a rendszeres időközönként regisztráltuk a munkamenet időtartamára (kb. 8 óra), és egy pontszámot kiszámítottak ezen időintervallumok között.
Légzési sebesség (lélegzetek száma percenként). A nyers adatok transzformálva a vályú pontszámokra.
A légzési sebességet a gyógyszer -adminisztráció előtt és a rendszeres időközönként regisztráltuk a munkamenet időtartamára (kb. 8 óra), és egy pontszámot kiszámítottak ezen időintervallumok között.
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: A vérnyomást az ülés időtartamára (kb. 8 óránként) a vérnyomást a gyógyszer -beadási időtartamra és a rendszeres időközönként regisztráltuk, és a csúcspontot kiszámítottuk ezen időintervallumok között.
Szisztolés vérnyomás (Hg). A nyers adatok a csúcspontokra alakulnak át.
A vérnyomást az ülés időtartamára (kb. 8 óránként) a vérnyomást a gyógyszer -beadási időtartamra és a rendszeres időközönként regisztráltuk, és a csúcspontot kiszámítottuk ezen időintervallumok között.
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: A vérnyomást az ülés időtartamára (kb. 8 óránként) a vérnyomást a gyógyszer -beadási időtartamra és a rendszeres időközönként regisztráltuk, és a csúcspontot kiszámítottuk ezen időintervallumok között.
Diasztolés vérnyomás (Hg). A nyers adatok a csúcspontokra alakulnak át.
A vérnyomást az ülés időtartamára (kb. 8 óránként) a vérnyomást a gyógyszer -beadási időtartamra és a rendszeres időközönként regisztráltuk, és a csúcspontot kiszámítottuk ezen időintervallumok között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanna Babalonis, PhD

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45017
  • R01DA045700 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel