오피오이드와 카나비노이드 상호작용
2025년 3월 24일 업데이트: Shanna Babalonis, PhD
마리화나와 오피오이드의 상호작용: 약력학적 효과
이 연구는 마리화나/위약 용량 및 오피오이드/위약 용량 단독 및 조합의 효과를 조사할 것입니다.
주요 결과는 이러한 화합물의 상호작용 효과를 결정하기 위한 약력학적 측정(약물 선호도 및 기타 남용 관련 효과의 주관적 등급, 생리학적 결과)과 관련됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- University Of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~50세의 건강한 성인
- 오피오이드 및 마리화나의 현재 비의료적 사용
제외 기준:
- 오피오이드, 알코올 벤조디아제핀/진정제/수면제에 대한 신체적 의존
- 약물 사용에 대한 치료 찾기
- 중대한 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기화 된 마리화나
참가자는 비 치료 적, 실험적인 용량의 활성 기화 된 마리화나를 받게됩니다.
활성 마리화나는 세션 당 한 번 관리되며 기화기를 통해 관리됩니다.
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기화기를 통해 투여되는 활성 마리화나
다른 이름들:
비활성 오피오이드 또는 마리화나 용량의 실험적, 비 치료제 투여 (들)
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실험적: 오피오이드 작용제
참가자는 비 치료 적, 실험용 용량의 활성 오피오이드 작용제를 받게됩니다.
활성 오피오이드 작용제는 세션 당 한 번 관리되며 비강 내 (코골이)를 투여합니다.
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비활성 오피오이드 또는 마리화나 용량의 실험적, 비 치료제 투여 (들)
활성 오피오이드 작용제는 비강 내 투여됩니다
다른 이름들:
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실험적: 오피오이드 작용제/마리화나 조합
참가자는 비 치료 적, 실험적인 오피오이드의 비 치료 적, 실험적인 실험용 용량의 활성 기화 된 마리화나와 함께 사용됩니다.
오피오이드 및 마리화나 복용량은 각 세션 동안 한 번 투여됩니다.
같은 날에 두 활성 약물을 모두받을 수 있습니다.
오피오이드 용량은 비강 내 투여 될 것이다; 마리화나 복용량은 기화기를 통해 투여됩니다.
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기화기를 통해 투여되는 활성 마리화나
다른 이름들:
활성 오피오이드 작용제는 비강 내 투여됩니다
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 비 치료 적, 실험용 위약을 받게됩니다.
오피오이드 용량은 비강 내 투여 될 것이다; 마리화나 복용량은 기화기를 통해 투여됩니다.
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비활성 오피오이드 또는 마리화나 용량의 실험적, 비 치료제 투여 (들)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 등급 결과의 변화 -VAS 약물 취향
기간: 이 결과 (시각적 아날로그 점수, 0-100의 척도)는 세션 기간 (세션 당 약 8 시간)에 대해 의약품 투여 전 및 정기 간격으로 기록되었으며, 이러한 모든 시간 간격에 걸쳐 피크 점수를 계산했습니다.
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참가자들은 표준화 된 VAS 척도 (0 ~ 100)에서 주관적인 약물을 좋아했습니다.
낮은 점수는 약물 취향이 거의 없거나 전혀없는 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 약물이 더 큰 것을 의미합니다.
원시 데이터는 피크 점수로 변환되었습니다.
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이 결과 (시각적 아날로그 점수, 0-100의 척도)는 세션 기간 (세션 당 약 8 시간)에 대해 의약품 투여 전 및 정기 간격으로 기록되었으며, 이러한 모든 시간 간격에 걸쳐 피크 점수를 계산했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 변화
기간: 산소 포화도는 세션 기간 (세션 당 약 8 시간)에 대한 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고,이 모든 시간 간격에 걸쳐 점수를 계산 하였다.
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산소 포화도 (백분율로 측정) 각 세션 전체에서 모니터링됩니다.
원시 데이터는 트로프 점수로 변환되었습니다.
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산소 포화도는 세션 기간 (세션 당 약 8 시간)에 대한 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고,이 모든 시간 간격에 걸쳐 점수를 계산 하였다.
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호흡 속도의 변화
기간: 호흡 속도는 세션 기간 동안의 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고 (세션 당 약 8 시간) 모든 시간 간격에 걸쳐 점수를 계산했습니다.
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호흡 속도 (분당 호흡 수).
원시 데이터는 트로프 점수로 변환되었습니다.
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호흡 속도는 세션 기간 동안의 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고 (세션 당 약 8 시간) 모든 시간 간격에 걸쳐 점수를 계산했습니다.
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수축기 혈압의 변화
기간: 혈압은 세션 기간 (세션 당 약 8 시간) 동안 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고,이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수를 계산 하였다.
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수축기 혈압 (mm Hg).
원시 데이터는 피크 점수로 변환되었습니다.
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혈압은 세션 기간 (세션 당 약 8 시간) 동안 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고,이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수를 계산 하였다.
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이완기 혈압의 변화
기간: 혈압은 세션 기간 (세션 당 약 8 시간) 동안 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고,이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수를 계산 하였다.
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이완기 혈압 (mm Hg).
원시 데이터는 피크 점수로 변환되었습니다.
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혈압은 세션 기간 (세션 당 약 8 시간) 동안 약물 투여 후 및 정기 간격으로 기록되었고,이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수를 계산 하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 45017
- R01DA045700 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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