Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje opioidów i kannabinoidów

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Shanna Babalonis, PhD

Interakcje marihuany i opioidów: efekty farmakodynamiczne

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dawek marihuany/placebo oraz dawek opioidu/placebo, pojedynczo iw połączeniu. Główne wyniki są związane z pomiarami farmakodynamicznymi (subiektywna ocena upodobania do narkotyków i innych skutków związanych z nadużywaniem; wyniki fizjologiczne) w celu określenia skutków interakcji tych związków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • University Of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-50 lat
  • Bieżące pozamedyczne użycie opioidów i marihuany

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie fizyczne od opioidów, alkoholu, benzodiazepin/środków uspokajających/nasennych
  • Szukanie leczenia w związku z używaniem narkotyków
  • Poważne problemy medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odparowana marihuana
Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki aktywnej odparowanej marihuany. Aktywna marihuana będzie administrowana raz na sesję i będzie podawana przez waporyzator.
Lek: Odparowana marihuana
Aktywna marihuana podawana przez waporyzator
Inne nazwy:
  • THC
  • Konopie indyjskie
Lek: Placebo
Eksperymentalne, nieterapeutyczne podawanie nieaktywnych dawek opioidowych lub marihuany
Eksperymentalny: Agonista opioidów
Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki aktywnego agonisty opioidów. Aktywny agonista opioidów będzie podawany raz na sesję i będzie podawany donosowo (parskanie).
Lek: Placebo
Eksperymentalne, nieterapeutyczne podawanie nieaktywnych dawek opioidowych lub marihuany
Lek: Agonista opioidów
Aktywny agonista opioidowy podawany donosowo
Inne nazwy:
  • Oksykodon
Eksperymentalny: Połączenie agonisty opioidów/marihuany
Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki aktywnego opioidów w połączeniu z nieterapeutycznymi, eksperymentalnymi dawkami aktywnej odparowanej marihuany. Dawki opioidowe i marihuany będą podawane raz podczas każdej sesji. Możliwe jest otrzymanie obu aktywnych leków tego samego dnia. Dawki opioidowe będą podawane donosowo; Dawki marihuany będą podawane przez waporyzator.
Lek: Odparowana marihuana
Aktywna marihuana podawana przez waporyzator
Inne nazwy:
  • THC
  • Konopie indyjskie
Lek: Agonista opioidów
Aktywny agonista opioidowy podawany donosowo
Inne nazwy:
  • Oksykodon
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki placebo. Dawki opioidowe będą podawane donosowo; Dawki marihuany będą podawane przez waporyzator.
Lek: Placebo
Eksperymentalne, nieterapeutyczne podawanie nieaktywnych dawek opioidowych lub marihuany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników ocenianych przez podmiot - upodobanie narkotyków VAS
Ramy czasowe: Ten wynik (wizualne wyniki analogowe, skala 0-100) rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas sesji (około 8 godzin na sesję), a wynik szczytowy obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Uczestnicy ocenili swoje subiektywne upodobanie narkotyków w znormalizowanej skali VAS (0 do 100). Niskie wyniki oznaczają niewielkie lub wcale lub żaden upodobanie narkotyków. Wyższe wyniki oznaczają większe upodobanie narkotyków. Surowe dane przekształcone w wyniki szczytowe.
Ten wynik (wizualne wyniki analogowe, skala 0-100) rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas sesji (około 8 godzin na sesję), a wynik szczytowy obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie tlenu rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Nasycenie tlenu (mierzone jako procent) monitorowane podczas każdej sesji. Surowe dane przekształcone w wyniki koryta.
Nasycenie tlenu rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Zmiana szybkości oddychania
Ramy czasowe: Wskaźnik oddychania zarejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Szybkość oddychania (liczba oddechów na minutę). Surowe dane przekształcone w wyniki koryta.
Wskaźnik oddychania zarejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi zarejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a szczytowy wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Skurczowe ciśnienie krwi (MM HG). Surowe dane przekształcone w wyniki szczytowe.
Ciśnienie krwi zarejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a szczytowy wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi zarejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a szczytowy wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.
Rozkurczowe ciśnienie krwi (MM HG). Surowe dane przekształcone w wyniki szczytowe.
Ciśnienie krwi zarejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez czas trwania sesji (około 8 godzin na sesję), a szczytowy wynik obliczono we wszystkich tych przedziałach czasowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45017
  • R01DA045700 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie mamy planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Odparowana marihuana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj