Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioid- och cannabinoidinteraktioner

24 mars 2025 uppdaterad av: Shanna Babalonis, PhD

Interaktioner mellan marijuana och opioider: farmakodynamiska effekter

Denna studie kommer att undersöka effekterna av doser av marijuana/placebo och doser av opioid/placebo, enbart och i kombination. De primära resultaten är relaterade till farmakodynamiska mått (subjektiva bedömningar av läkemedelsgillande och andra missbruksrelaterade effekter; fysiologiska utfall) för att fastställa interaktionseffekterna av dessa föreningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
        • University Of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna i åldrarna 18-50
  • Nuvarande icke-medicinsk användning av opioider och marijuana

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt beroende av opioider, alkoholbensodiazepiner/lugnande medel/sömnmedel
  • Söker behandling för droganvändning
  • Betydande medicinska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förångad marijuana
Deltagarna kommer att få icke-terapeutiska, experimentella doser av aktiv förångad marijuana. Aktiv marijuana kommer att administreras en gång per session och kommer att administreras via en förångare.
Läkemedel: Förångad marijuana
Aktiv marijuana som administreras genom förångare
Andra namn:
  • THC
  • Cannabis
Läkemedel: Placebo
Experimentell, icke-terapeutisk administration av inaktiv opioid- eller marijuana-dos (er)
Experimentell: Opioidagonist
Deltagarna kommer att få icke-terapeutiska, experimentella doser av en aktiv opioidagonist. Aktiv opioidagonist kommer att administreras en gång per session och kommer att administreras intranasalt (snorting).
Läkemedel: Placebo
Experimentell, icke-terapeutisk administration av inaktiv opioid- eller marijuana-dos (er)
Läkemedel: Opioidagonist
Aktiv opioidagonist administreras intranasalt
Andra namn:
  • Oxikodon
Experimentell: Opioid agonist/marijuana -kombination
Deltagarna kommer att få icke-terapeutiska, experimentella doser av aktiv opioid i kombination med icke-terapeutiska, experimentella doser av aktiv förångad marijuana. Opioid- och marijuana -doser kommer att administreras en gång under varje session. Det är möjligt att ta emot båda aktiva läkemedel samma dag. Opioiddoser kommer att administreras intranasalt; Marijuana -doser kommer att administreras via förångare.
Läkemedel: Förångad marijuana
Aktiv marijuana som administreras genom förångare
Andra namn:
  • THC
  • Cannabis
Läkemedel: Opioidagonist
Aktiv opioidagonist administreras intranasalt
Andra namn:
  • Oxikodon
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få icke-terapeutiska, experimentella doser av placebo. Opioiddoser kommer att administreras intranasalt; Marijuana -doser kommer att administreras via förångare.
Läkemedel: Placebo
Experimentell, icke-terapeutisk administration av inaktiv opioid- eller marijuana-dos (er)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ämnesklassificering - Vas läkemedelsframställning
Tidsram: Detta resultat (visuella analoga poäng, skala från 0-100) registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en topppoäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Deltagarna bedömde sin subjektiva läkemedelsframställning på en standardiserad VAS -skala (0 till 100). Låga poäng betyder lite till ingen läkemedelsframställning. Högre poäng innebär större läkemedelsframställning. Rå data transformerade till toppresultat.
Detta resultat (visuella analoga poäng, skala från 0-100) registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en topppoäng beräknades över alla dessa tidsintervall.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i syremättnad
Tidsram: Syremättnad registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en poäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Syremättnad (mätt i procent) övervakad under varje session. Rå data transformerade till trågresultat.
Syremättnad registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en poäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Förändring i andningshastighet
Tidsram: Andningsfrekvensen registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en poäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Andningsfrekvens (antal andetag per minut). Rå data transformerade till trågresultat.
Andningsfrekvensen registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en poäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Blodtrycket registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en topppoäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Systoliskt blodtryck (mm Hg). Rå data transformerade till toppresultat.
Blodtrycket registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en topppoäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Blodtrycket registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en topppoäng beräknades över alla dessa tidsintervall.
Diastoliskt blodtryck (mm Hg). Rå data transformerade till toppresultat.
Blodtrycket registrerades före och i regelbundna intervall efter läkemedelsadministration under sessionens varaktighet (ca 8 timmar per session) och en topppoäng beräknades över alla dessa tidsintervall.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45017
  • R01DA045700 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inga planer på att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera