Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioid- og cannabinoidinteraksjoner

24. mars 2025 oppdatert av: Shanna Babalonis, PhD

Interaksjoner mellom marihuana og opioider: farmakodynamiske effekter

Denne studien vil undersøke effekten av doser av marihuana/placebo og doser av opioid/placebo, alene og i kombinasjon. De primære resultatene er relatert til farmakodynamiske mål (subjektive vurderinger av medikamentlikhet og andre misbruksrelaterte effekter; fysiologiske utfall) for å bestemme interaksjonseffektene til disse forbindelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
        • University Of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18-50
  • Nåværende ikke-medisinsk bruk av opioider og marihuana

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk avhengighet av opioider, alkohol benzodiazepiner/beroligende/hypnotika
  • Søker behandling for narkotikabruk
  • Betydelige medisinske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fordampet marihuana
Deltakerne vil motta ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser aktiv fordampet marihuana. Aktiv marihuana vil bli administrert en gang per økt og vil bli administrert via en fordamper.
Legemiddel: Fordampet marihuana
Aktiv marihuana administrert gjennom fordamper
Andre navn:
  • THC
  • Cannabis
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell, ikke-terapeutisk administrering av inaktiv opioid- eller marihuana-dose (er)
Eksperimentell: Opioidagonist
Deltakerne vil motta ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser av en aktiv opioidagonist. Aktiv opioidagonist vil bli administrert en gang per økt og vil bli administrert intranasalt (snorting).
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell, ikke-terapeutisk administrering av inaktiv opioid- eller marihuana-dose (er)
Legemiddel: Opioidagonist
Aktiv opioidagonist administrert intranasalt
Andre navn:
  • Oksykodon
Eksperimentell: Opioidagonist/marihuana -kombinasjon
Deltakerne vil motta ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser aktiv opioid i kombinasjon med ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser av aktiv fordampet marihuana. Opioid- og marihuana -doser vil bli administrert en gang i løpet av hver økt. Det er mulig å motta begge aktive medisiner på samme dag. Opioiddoser vil bli administrert intranasalt; Marihuana -doser vil bli administrert via fordamper.
Legemiddel: Fordampet marihuana
Aktiv marihuana administrert gjennom fordamper
Andre navn:
  • THC
  • Cannabis
Legemiddel: Opioidagonist
Aktiv opioidagonist administrert intranasalt
Andre navn:
  • Oksykodon
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser av placebo. Opioiddoser vil bli administrert intranasalt; Marihuana -doser vil bli administrert via fordamper.
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell, ikke-terapeutisk administrering av inaktiv opioid- eller marihuana-dose (er)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emne -vurdert utfall - VAS -medikamentakt
Tidsramme: Dette utfallet (visuelle analoge score, skala på 0-100) ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en toppscore ble beregnet på tvers av alle disse tidsintervallene.
Deltakerne vurderte sin subjektive medikamentelle likning på en standardisert VAS -skala (0 til 100). Lave score betyr lite eller ingen medikamentellnitt. Høyere score betyr større medikamentakt. Rå data forvandlet til toppscore.
Dette utfallet (visuelle analoge score, skala på 0-100) ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en toppscore ble beregnet på tvers av alle disse tidsintervallene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Oksygenmetning ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en poengsum ble beregnet over alle disse tidsintervallene.
Oksygenmetning (målt som en prosentandel) overvåket gjennom hver økt. Rå data forvandlet til trau -score.
Oksygenmetning ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en poengsum ble beregnet over alle disse tidsintervallene.
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Respirasjonshastigheten ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en poengsum ble beregnet på tvers av alle disse tidsintervallene.
Respirasjonshastighet (antall pust per minutt). Rå data forvandlet til trau -score.
Respirasjonshastigheten ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en poengsum ble beregnet på tvers av alle disse tidsintervallene.
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en toppscore ble beregnet over alle disse tidsintervallene.
Systolisk blodtrykk (mm Hg). Rå data forvandlet til toppscore.
Blodtrykket ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en toppscore ble beregnet over alle disse tidsintervallene.
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en toppscore ble beregnet over alle disse tidsintervallene.
Diastolisk blodtrykk (mm Hg). Rå data forvandlet til toppscore.
Blodtrykket ble registrert før og i jevne mellomrom etter medikamentadministrasjon i løpet av økten (ca. 8 timer per økt) og en toppscore ble beregnet over alle disse tidsintervallene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45017
  • R01DA045700 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ingen planer om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere