Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïde en cannabinoïde interacties

24 maart 2025 bijgewerkt door: Shanna Babalonis, PhD

Interacties van marihuana en opioïden: farmacodynamische effecten

Deze studie zal de effecten onderzoeken van doses marihuana/placebo en doses opioïde/placebo, alleen en in combinatie. De primaire uitkomsten zijn gerelateerd aan farmacodynamische maatregelen (subjectieve beoordelingen van de voorkeur voor drugs en andere aan misbruik gerelateerde effecten; fysiologische uitkomsten) om de interactie-effecten van deze verbindingen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18-50 jaar
  • Huidig ​​niet-medisch gebruik van opioïden en marihuana

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke afhankelijkheid van opioïden, alcohol benzodiazepinen/kalmerende middelen/hypnotica
  • Op zoek naar behandeling voor drugsgebruik
  • Aanzienlijke medische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verdampte marihuana
Deelnemers ontvangen niet-therapeutische, experimentele doses actieve verdampte marihuana. Actieve marihuana wordt eenmaal per sessie toegediend en wordt toegediend via een verdamper.
Geneesmiddel: Verdampte marihuana
Actieve marihuana toegediend via Vaporizer
Andere namen:
  • THC
  • Hennep
Geneesmiddel: Placebo
Experimentele, niet-therapeutische toediening van inactieve dosis opioïden of marihuana (s)
Experimenteel: Opioïde agonist
Deelnemers ontvangen niet-therapeutische, experimentele doses van een actieve opioïde agonist. Actieve opioïde agonist wordt eenmaal per sessie toegediend en wordt intranasaal toegediend (snuiven).
Geneesmiddel: Placebo
Experimentele, niet-therapeutische toediening van inactieve dosis opioïden of marihuana (s)
Geneesmiddel: Opioïde agonist
Actieve opioïde agonist intranasaal toegediend
Andere namen:
  • Oxycodon
Experimenteel: Opioïde agonist/marihuanacombinatie
Deelnemers ontvangen niet-therapeutische, experimentele doses actief opioïden in combinatie met niet-therapeutische, experimentele doses actieve verdampte marihuana. Opioïde en marihuana -doses worden tijdens elke sessie eenmaal toegediend. Het is mogelijk om beide actieve medicijnen op dezelfde dag te ontvangen. Opioïde doses worden intranasaal toegediend; Marihuana -doses worden toegediend via Vaporizer.
Geneesmiddel: Verdampte marihuana
Actieve marihuana toegediend via Vaporizer
Andere namen:
  • THC
  • Hennep
Geneesmiddel: Opioïde agonist
Actieve opioïde agonist intranasaal toegediend
Andere namen:
  • Oxycodon
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen niet-therapeutische, experimentele doses placebo. Opioïde doses worden intranasaal toegediend; Marihuana -doses worden toegediend via Vaporizer.
Geneesmiddel: Placebo
Experimentele, niet-therapeutische toediening van inactieve dosis opioïden of marihuana (s)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de uitkomst van het onderwerp - VAS Drug Liking
Tijdsspanne: Deze uitkomst (visuele analoge scores, schaal van 0-100) werd opgenomen voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie (ongeveer 8 uur per sessie) en een piekscore werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Deelnemers beoordeelden hun subjectieve medicijn voor een gestandaardiseerde VAS -schaal (0 tot 100). Lage scores betekenen weinig tot geen liking van drugs. Hogere scores betekenen een groter drugsvoorziening. Ruwe gegevens getransformeerd naar piekscores.
Deze uitkomst (visuele analoge scores, schaal van 0-100) werd opgenomen voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie (ongeveer 8 uur per sessie) en een piekscore werd berekend over al deze tijdsintervallen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: De zuurstofverzadiging werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie geregistreerd (ongeveer 8 uur per sessie) en een score werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Zuurstofverzadiging (gemeten als een percentage) bewaakt gedurende elke sessie. Ruwe gegevens getransformeerd naar trogscores.
De zuurstofverzadiging werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie geregistreerd (ongeveer 8 uur per sessie) en een score werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Verandering van de ademhalingspercentage
Tijdsspanne: De ademhalingssnelheid werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie geregistreerd (ongeveer 8 uur per sessie) en een score werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Ademhalingssnelheid (aantal ademhalingen per minuut). Ruwe gegevens getransformeerd naar trogscores.
De ademhalingssnelheid werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie geregistreerd (ongeveer 8 uur per sessie) en een score werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie (ongeveer 8 uur per sessie) geregistreerd en een piekscore werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Systolische bloeddruk (mm Hg). Ruwe gegevens getransformeerd naar piekscores.
De bloeddruk werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie (ongeveer 8 uur per sessie) geregistreerd en een piekscore werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie (ongeveer 8 uur per sessie) geregistreerd en een piekscore werd berekend over al deze tijdsintervallen.
Diastolische bloeddruk (mm Hg). Ruwe gegevens getransformeerd naar piekscores.
De bloeddruk werd voorafgaand aan en in regelmatige intervallen na de toediening van het medicijn gedurende de duur van de sessie (ongeveer 8 uur per sessie) geregistreerd en een piekscore werd berekend over al deze tijdsintervallen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45017
  • R01DA045700 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik

Klinische onderzoeken op Verdampte marihuana

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren