Opioidien ja kannabinoidien vuorovaikutukset
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shanna Babalonis, PhD
Marihuanan ja opioidien vuorovaikutukset: Farmakodynaamiset vaikutukset
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan marihuana-/plasebo-annosten ja opioidi-/plasebo-annosten vaikutuksia yksinään ja yhdessä.
Ensisijaiset tulokset liittyvät farmakodynaamisiin mittareihin (subjektiivinen arvio huumeiden mieltymyksestä ja muista väärinkäyttöön liittyvistä vaikutuksista; fysiologiset tulokset) näiden yhdisteiden yhteisvaikutusten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-50v
- Opioidien ja marihuanan nykyinen ei-lääkekäyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen riippuvuus opioideista, alkoholista, bentsodiatsepiineista/rauhoiteista/unilääkkeistä
- Hoitoon hakeutuminen huumeiden käytön takia
- Merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Höyrystynyt marihuana
Osallistujat saavat ei-terapeuttisia, kokeellisia annoksia aktiivista höyrystynyttä marihuanaa.
Aktiivista marihuanaa annetaan kerran istuntoa kohden, ja sitä annetaan höyrystimen kautta.
|
Aktiivinen marihuana, joka on annettu höyrystimen kautta
Muut nimet:
Inaktiivisen opioidin tai marihuanan annoksen kokeellinen, ei-terapeuttinen antaminen
|
|
Kokeellinen: Opioidiagonisti
Osallistujat saavat aktiivisen opioidiagonistin ei-terapeuttiset, kokeelliset annokset.
Aktiivista opioidiagonistia annetaan kerran istuntoa kohti ja sitä annetaan intranasaalisesti (snorting).
|
Inaktiivisen opioidin tai marihuanan annoksen kokeellinen, ei-terapeuttinen antaminen
Aktiivinen opioidiagonisti annetaan intranasaalisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opioidiagonisti/marihuanayhdistelmä
Osallistujat saavat ei-terapeuttisia, kokeellisia annoksia aktiivista opioidia yhdessä ei-terapeuttisten, kokeellisten annosten kanssa aktiivista höyrystynyttä marihuanaa.
Opioidien ja marihuanan annokset annetaan kerran kunkin istunnon aikana.
Molemmat aktiiviset lääkkeet on mahdollista vastaanottaa samana päivänä.
Opioidiannoksia annetaan intranasaalisesti; Marihuana -annokset annetaan höyrystimen kautta.
|
Aktiivinen marihuana, joka on annettu höyrystimen kautta
Muut nimet:
Aktiivinen opioidiagonisti annetaan intranasaalisesti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat ei-terapeuttiset, kokeelliset annokset lumelääkettä.
Opioidiannoksia annetaan intranasaalisesti; Marihuana -annokset annetaan höyrystimen kautta.
|
Inaktiivisen opioidin tai marihuanan annoksen kokeellinen, ei-terapeuttinen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen arvioidun tuloksen muutos - VAS lääkkeiden mieltymys
Aikaikkuna: Tämä tulos (visuaaliset analogiset pisteet, asteikko 0-100) rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja huippupiste laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
Osallistujat arvioivat subjektiivisen lääkkeen mieltymyksen standardisoidulla VAS -asteikolla (0–100).
Pienet pisteet tarkoittavat vähän tai ei ollenkaan huumeiden mieltymyksiä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa lääkkeen mieltymystä.
Raakadata, joka on muuttunut huippupisteiksi.
|
Tämä tulos (visuaaliset analogiset pisteet, asteikko 0-100) rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja huippupiste laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästyksen muutos
Aikaikkuna: Hapen kyllästyminen rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja pisteet laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
Happikyllyys (mitattuna prosentteina) seurattiin koko istunnon ajan.
Raakadata, joka on muutettu pisteet.
|
Hapen kyllästyminen rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja pisteet laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
|
Hengitysnopeuden muutos
Aikaikkuna: Hengitysnopeus rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja pisteet laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
Hengitysnopeus (hengityksen lukumäärä minuutissa).
Raakadata, joka on muutettu pisteet.
|
Hengitysnopeus rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja pisteet laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Verenpaine rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja huippupiste laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
Systolinen verenpaine (mm Hg).
Raakadata, joka on muuttunut huippupisteiksi.
|
Verenpaine rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja huippupiste laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Verenpaine rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja huippupiste laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
Diastolinen verenpaine (mm Hg).
Raakadata, joka on muuttunut huippupisteiksi.
|
Verenpaine rekisteröitiin ennen säännöllisiä väliajoja lääkkeen antamisen jälkeen istunnon ajan (noin 8 tuntia istuntoa kohti) ja huippupiste laskettiin kaikilla näillä aikaväleillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45017
- R01DA045700 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania