Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioid og cannabinoid interaktioner

24. marts 2025 opdateret af: Shanna Babalonis, PhD

Interaktioner mellem marihuana og opioider: farmakodynamiske virkninger

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af doser af marihuana/placebo og doser af opioid/placebo, alene og i kombination. De primære resultater er relateret til farmakodynamiske mål (subjektive vurderinger af lægemiddel-lignelse og andre misbrugsrelaterede virkninger; fysiologiske resultater) for at bestemme interaktionseffekterne af disse forbindelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 18-50
  • Nuværende ikke-medicinsk brug af opioider og marihuana

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk afhængighed af opioider, alkohol benzodiazepiner/beroligende/hypnotika
  • Søger behandling for stofbrug
  • Væsentlige medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fordampet marihuana
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af aktiv fordampet marihuana. Aktiv marihuana administreres en gang pr. Session og administreres via en fordamper.
Medicin: Fordampet marihuana
Aktiv marihuana administreret gennem vaporizer
Andre navne:
  • THC
  • Cannabis
Medicin: Placebo
Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af inaktiv opioid- eller marihuana-dosis (er)
Eksperimentel: Opioid agonist
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af en aktiv opioid-agonist. Aktiv opioidagonist administreres en gang pr. Session og administreres intranasalt (snorting).
Medicin: Placebo
Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af inaktiv opioid- eller marihuana-dosis (er)
Medicin: Opioid agonist
Aktiv opioidagonist administreret intranasalt
Andre navne:
  • Oxycodon
Eksperimentel: Opioid agonist/marihuana -kombination
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af aktivt opioid i kombination med ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af aktiv fordampet marihuana. Opioid- og marihuana -doser administreres en gang under hver session. Det er muligt at modtage begge aktive lægemidler på samme dag. Opioiddoser administreres intranasalt; Marihuana -doser administreres via fordamper.
Medicin: Fordampet marihuana
Aktiv marihuana administreret gennem vaporizer
Andre navne:
  • THC
  • Cannabis
Medicin: Opioid agonist
Aktiv opioidagonist administreret intranasalt
Andre navne:
  • Oxycodon
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af placebo. Opioiddoser administreres intranasalt; Marihuana -doser administreres via fordamper.
Medicin: Placebo
Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af inaktiv opioid- eller marihuana-dosis (er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i emne -klassificeret resultat - Vas Drug -smag
Tidsramme: Dette resultat (visuelle analoge scoringer, skala fra 0-100) blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i varigheden af ​​sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en spids score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Deltagerne bedømte deres subjektive lægemiddel smag på en standardiseret VAS -skala (0 til 100). Lav score betyder lidt til ingen medikamentrum. Højere scoringer betyder større narkotikamisbrug. Rå data omdannes til topresultater.
Dette resultat (visuelle analoge scoringer, skala fra 0-100) blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i varigheden af ​​sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en spids score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Oxygenmætning blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i varigheden af ​​sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Oxygenmætning (målt i procent) overvåget gennem hver session. Rå data transformeres til gennem scoringer.
Oxygenmætning blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i varigheden af ​​sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Ændring i respirationshastighed
Tidsramme: Respirationsfrekvensen blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Respirationshastighed (antal åndedræt pr. Minut). Rå data transformeres til gennem scoringer.
Respirationsfrekvensen blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Blodtryk blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en spids score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Systolisk blodtryk (mm Hg). Rå data omdannes til topresultater.
Blodtryk blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en spids score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Blodtryk blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en spids score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.
Diastolisk blodtryk (mm Hg). Rå data omdannes til topresultater.
Blodtryk blev registreret før og i regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration i løbet af sessionen (ca. 8 timer pr. Session), og en spids score blev beregnet på tværs af alle disse tidsintervaller.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45017
  • R01DA045700 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ingen planer om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Fordampet marihuana

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner