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Interactions opioïdes et cannabinoïdes

24 mars 2025 mis à jour par: Shanna Babalonis, PhD

Interactions de la marijuana et des opioïdes : effets pharmacodynamiques

Cette étude examinera les effets des doses de marijuana/placebo et des doses d'opioïdes/placebo, seuls et en combinaison. Les principaux critères de jugement sont liés à des mesures pharmacodynamiques (évaluations subjectives du goût de la drogue et d'autres effets liés à l'abus ; résultats physiologiques) pour déterminer les effets d'interaction de ces composés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
        • University Of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
  • Usage non médical actuel d'opioïdes et de marijuana

Critère d'exclusion:

  • Dépendance physique aux opioïdes, alcool benzodiazépines/sédatifs/hypnotiques
  • Demander un traitement pour consommation de drogue
  • Problèmes médicaux importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marijuana vaporisée
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques de marijuana vaporisée active. La marijuana active sera administrée une fois par session et sera administrée via un vaporisateur.
Médicament: Marijuana vaporisée
Marijuana active administrée par vaporisateur
Autres noms:
  • THC
  • Cannabis
Médicament: Placebo
Administration expérimentale et non thérapeutique d'opioïdes inactifs ou de dose de marijuana inactive (s)
Expérimental: Agoniste opioïde
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques d'un agoniste opioïde actif. L'agoniste opioïde actif sera administré une fois par session et sera administré par voie intranasale (reniflement).
Médicament: Placebo
Administration expérimentale et non thérapeutique d'opioïdes inactifs ou de dose de marijuana inactive (s)
Médicament: Agoniste opioïde
Agoniste opioïde actif administré par voie intranasale
Autres noms:
  • Oxycodone
Expérimental: Combinaison agoniste opioïde / marijuana
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques d'opioïdes actifs en combinaison avec des doses expérimentales non thérapeutiques de marijuana vaporisée active. Les doses d'opioïde et de marijuana seront administrées une fois au cours de chaque session. Il est possible de recevoir les deux médicaments actifs le même jour. Les doses d'opioïdes seront administrées par voie intranasale; Les doses de marijuana seront administrées par vaporisateur.
Médicament: Marijuana vaporisée
Marijuana active administrée par vaporisateur
Autres noms:
  • THC
  • Cannabis
Médicament: Agoniste opioïde
Agoniste opioïde actif administré par voie intranasale
Autres noms:
  • Oxycodone
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques de placebo. Les doses d'opioïdes seront administrées par voie intranasale; Les doses de marijuana seront administrées par vaporisateur.
Médicament: Placebo
Administration expérimentale et non thérapeutique d'opioïdes inactifs ou de dose de marijuana inactive (s)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le résultat évalué par le sujet - Vas Drug Alive
Délai: Ce résultat (scores visuels analogiques, échelle de 0-100) a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score de pic a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
Les participants ont évalué leur médicament subjectif qui aimait une échelle VAS standardisée (0 à 100). Les scores faibles signifient peu ou pas de drogue. Des scores plus élevés signifient un plus grand plaisir de médicaments. Les données brutes se sont transformées en scores de pointe.
Ce résultat (scores visuels analogiques, échelle de 0-100) a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score de pic a été calculé sur tous ces intervalles de temps.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de saturation en oxygène
Délai: La saturation en oxygène a été enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
La saturation en oxygène (mesurée en pourcentage) surveillé tout au long de chaque session. Les données brutes se sont transformées en scores de creux.
La saturation en oxygène a été enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
Changement de rythme de respiration
Délai: Le taux de respiration a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
Rate de respiration (nombre de respirations par minute). Les données brutes se sont transformées en scores de creux.
Le taux de respiration a été enregistré avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
Changement de tension artérielle systolique
Délai: La pression artérielle a été enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score de pic a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
Pression artérielle systolique (mm Hg). Les données brutes se sont transformées en scores de pointe.
La pression artérielle a été enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score de pic a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
Changement de tension artérielle diastolique
Délai: La pression artérielle a été enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score de pic a été calculé sur tous ces intervalles de temps.
Pression artérielle diastolique (mm Hg). Les données brutes se sont transformées en scores de pointe.
La pression artérielle a été enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session) et un score de pic a été calculé sur tous ces intervalles de temps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanna Babalonis, PhD

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45017
  • R01DA045700 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas l'intention de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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