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Interactions opioïdes et cannabinoïdes

27 février 2024 mis à jour par: Shanna Babalonis, PhD

Interactions de la marijuana et des opioïdes : effets pharmacodynamiques

Cette étude examinera les effets des doses de marijuana/placebo et des doses d'opioïdes/placebo, seuls et en combinaison. Les principaux critères de jugement sont liés à des mesures pharmacodynamiques (évaluations subjectives du goût de la drogue et d'autres effets liés à l'abus ; résultats physiologiques) pour déterminer les effets d'interaction de ces composés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shanna Babalonis, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (859) 257-1881
  • E-mail: babalonis@uky.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
  • Usage non médical actuel d'opioïdes et de marijuana

Critère d'exclusion:

  • Dépendance physique aux opioïdes, alcool benzodiazépines/sédatifs/hypnotiques
  • Demander un traitement pour consommation de drogue
  • Problèmes médicaux importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marijuana vaporisée
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques d'actif ou de placebo. marijuana vaporisée. La marijuana active/placebo sera administrée une fois par séance et sera administrée via un vaporisateur.
Médicament: Marijuana vaporisée
Marijuana active ou placebo, administré par vaporisateur
Autres noms:
  • Cannabis
Expérimental: Agoniste opioïde
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques d'un agoniste opioïde actif ou d'un placebo. Un agoniste opioïde actif/placebo sera administré une fois par séance et sera administré par voie intranasale (reniflement).
Médicament: Agoniste des opioïdes
Agoniste opioïde actif ou placebo, administré par voie intranasale
Expérimental: Combinaison agoniste opioïde/marijuana
Les participants recevront des doses expérimentales non thérapeutiques d'opioïde actif/placebo en combinaison avec des doses expérimentales non thérapeutiques de marijuana/placebo vaporisé actif. Les doses d'opioïdes/placebo et de marijuana/placebo seront administrées une fois au cours de chaque séance. Il est possible de recevoir les deux médicaments actifs le même jour. Les doses d'opioïdes seront administrées par voie intranasale ; les doses de marijuana seront administrées via un vaporisateur.
Médicament: Marijuana vaporisée
Marijuana active ou placebo, administré par vaporisateur
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: Agoniste des opioïdes
Agoniste opioïde actif ou placebo, administré par voie intranasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats évalués par sujet
Délai: Ces résultats (scores visuels analogiques, échelle de 0 à 100) seront enregistrés avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session).
Les participants évalueront leurs effets subjectifs sur la drogue (ex : goût de la drogue, high) sur des échelles EVA standardisées.
Ces résultats (scores visuels analogiques, échelle de 0 à 100) seront enregistrés avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant la durée de la session (environ 8 heures par session).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la saturation en oxygène
Délai: La saturation en oxygène sera enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant toute la durée de la séance (environ 8 heures par séance).
La saturation en oxygène (mesurée en pourcentage) sera surveillée tout au long de chaque séance.
La saturation en oxygène sera enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant toute la durée de la séance (environ 8 heures par séance).
Changement du taux de respiration
Délai: La fréquence respiratoire sera enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant toute la durée de la séance (environ 8 heures par séance).
Fréquence respiratoire (nombre de respirations par minute)
La fréquence respiratoire sera enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant toute la durée de la séance (environ 8 heures par séance).
Changement de la pression artérielle
Délai: La tension artérielle sera enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant toute la durée de la séance (environ 8 heures par séance).
Pression artérielle systolique et diastolique (mm Hg)
La tension artérielle sera enregistrée avant et à intervalles réguliers après l'administration du médicament pendant toute la durée de la séance (environ 8 heures par séance).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanna Babalonis, PhD

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45017
  • R01DA045700 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas l'intention de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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