Взаимодействие опиоидов и каннабиноидов
24 марта 2025 г. обновлено: Shanna Babalonis, PhD
Взаимодействие марихуаны и опиоидов: фармакодинамические эффекты
В этом исследовании будут изучены эффекты доз марихуаны/плацебо и доз опиоидов/плацебо, по отдельности и в комбинации.
Первичные исходы связаны с фармакодинамическими показателями (субъективная оценка симпатии к наркотикам и других эффектов, связанных со злоупотреблением; физиологические исходы) для определения эффектов взаимодействия этих соединений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
- University Of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18-50 лет
- Текущее немедицинское использование опиоидов и марихуаны
Критерий исключения:
- Физическая зависимость от опиоидов, алкоголя, бензодиазепинов/седативных/снотворных средств
- Обращение за лечением от употребления наркотиков
- Значительные проблемы со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испариваемая марихуана
Участники получат нетерапевтические, экспериментальные дозы активной испаренной марихуаны.
Активная марихуана будет введена после за сеанс и будет введена через испаритель.
|
Активная марихуана, вводимая через испаритель
Другие имена:
Экспериментальное, нетерапевтическое введение неактивной дозы (ы) опиоидной или марихуаны или марихуаны
|
|
Экспериментальный: Опиоидный агонист
Участники получат нетерапевтические, экспериментальные дозы активного опиоидного агониста.
Активный агонист опиоидов будет вводить после за сеанс и будет вводить внутриназально (фырканье).
|
Экспериментальное, нетерапевтическое введение неактивной дозы (ы) опиоидной или марихуаны или марихуаны
Активный агонист опиоидов вводил интраназально
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинация опиоидов агониста/марихуаны
Участники получат нетерапевтические, экспериментальные дозы активного опиоида в сочетании с нетерапевтическими, экспериментальными дозами активной испаренной марихуаны.
Дозы опиоидов и марихуаны будут вводить один раз в течение каждого сеанса.
В один и тот же день можно получить оба активных препарата.
Опиоидные дозы будут вводить интраназально; Дозы марихуаны будут вводить через испаритель.
|
Активная марихуана, вводимая через испаритель
Другие имена:
Активный агонист опиоидов вводил интраназально
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат нетерапевтические, экспериментальные дозы плацебо.
Опиоидные дозы будут вводить интраназально; Дозы марихуаны будут вводить через испаритель.
|
Экспериментальное, нетерапевтическое введение неактивной дозы (ы) опиоидной или марихуаны или марихуаны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата по оценке субъекта - препарат VAS
Временное ограничение: Этот результат (визуальные аналоговые оценки, масштаб 0-100) был записан до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и пиковой оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
Участники оценили свои субъективные наркотики по стандартизированной шкале VAS (от 0 до 100).
Низкие баллы практически не влюблены в наркотики.
Более высокие оценки означают большую симпатию наркотиков.
Необработанные данные, преобразованные в пиковые оценки.
|
Этот результат (визуальные аналоговые оценки, масштаб 0-100) был записан до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и пиковой оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Насыщение кислородом регистрировалось до и через регулярные интервалы после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
Насыщение кислородом (измерено в процентах), контролируемое на протяжении каждого сеанса.
Необработанные данные, преобразованные в результаты впадины.
|
Насыщение кислородом регистрировалось до и через регулярные интервалы после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
|
Изменение скорости дыхания
Временное ограничение: Скорость дыхания регистрировалась до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства в течение всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и показатель был рассчитан на все эти временные интервалы.
|
Скорость дыхания (количество вдохов в минуту).
Необработанные данные, преобразованные в результаты впадины.
|
Скорость дыхания регистрировалась до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства в течение всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и показатель был рассчитан на все эти временные интервалы.
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Кровяное давление регистрировалось до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и пиковая оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
Систолическое артериальное давление (мм рт. Ст.).
Необработанные данные, преобразованные в пиковые оценки.
|
Кровяное давление регистрировалось до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и пиковая оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Кровяное давление регистрировалось до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и пиковая оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. Ст.).
Необработанные данные, преобразованные в пиковые оценки.
|
Кровяное давление регистрировалось до и через регулярные промежутки времени после введения лекарственного средства на протяжении всего сеанса (около 8 часов за сеанс), и пиковая оценка была рассчитана на протяжении всех этих временных интервалов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shanna Babalonis, PhD, University Of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Злоупотребление марихуаной
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Оксикодон
Другие идентификационные номера исследования
- 45017
- R01DA045700 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .