阿片类药物和大麻素相互作用
2025年3月24日 更新者：Shanna Babalonis, PhD
大麻和阿片类药物的相互作用：药效学效应
这项研究将检查大麻/安慰剂剂量和阿片类药物/安慰剂剂量的影响，单独和组合。
主要结果与药效学措施（药物喜好和其他滥用相关影响的主观评级；生理结果）有关，以确定这些化合物的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40508
- University Of Kentucky
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-50岁的健康成年人
- 目前阿片类药物和大麻的非医疗使用
排除标准：
- 对阿片类药物、酒精的身体依赖 苯二氮卓类药物/镇静剂/催眠剂
- 寻求药物使用治疗
- 重大医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蒸发大麻
参与者将获得非治疗性，实验性剂量的活性蒸发大麻。
活动大麻将每次疗程一次管理，并通过蒸发器进行管理。
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通过蒸发器管理活跃的大麻
其他名称：
实验性，非活动性阿片类药物或大麻剂量的施用
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实验性的：阿片类药物激动剂
参与者将接受非治疗性的实验剂量的活性阿片类药物激动剂。
活跃的阿片类动力师将每次疗法一次给药，并将鼻内施用（鼻涕）。
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实验性，非活动性阿片类药物或大麻剂量的施用
活性阿片类动力学家经鼻
其他名称：
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实验性的：阿片类动力学/大麻组合
参与者将获得非治疗性实验剂量的活性阿片类药物，并结合非治疗性，实验剂量的活性蒸发大麻。
每次会议期间，阿片类药物和大麻剂量将一次进行一次。
可以在同一天接受两种活性药物。
阿片类药物剂量将在鼻内给药；大麻剂量将通过蒸发器进行管理。
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通过蒸发器管理活跃的大麻
其他名称：
活性阿片类动力学家经鼻
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将获得非治疗性的实验剂量的安慰剂。
阿片类药物剂量将在鼻内给药；大麻剂量将通过蒸发器进行管理。
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实验性，非活动性阿片类药物或大麻剂量的施用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者评级结果的变化 - VAS药物喜欢
大体时间：在会话期间，在药物给药之前和定期间隔（大约每次疗程8小时）记录了此结果（视觉模拟得分，比例为0-100），并在所有这些时间间隔中计算了峰值评分。
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参与者将其主观药物喜欢以标准化的VAS量表（0至100）。
低分意味着几乎没有药物喜欢。
较高的分数意味着更大的药物喜欢。
原始数据转换为峰值得分。
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在会话期间，在药物给药之前和定期间隔（大约每次疗程8小时）记录了此结果（视觉模拟得分，比例为0-100），并在所有这些时间间隔中计算了峰值评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度变化
大体时间：在疗程期间（大约每次疗程约8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录氧饱和度，并在所有这些时间间隔中计算得分。
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在每个会话中都监测氧饱和度（以百分比为百分比测量）。
原始数据转换为低谷得分。
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在疗程期间（大约每次疗程约8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录氧饱和度，并在所有这些时间间隔中计算得分。
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呼吸率变化
大体时间：在课程期间（大约每次疗程8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录呼吸率，并在所有这些时间间隔中计算得分。
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呼吸率（每分钟呼吸次数）。
原始数据转换为低谷得分。
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在课程期间（大约每次疗程8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录呼吸率，并在所有这些时间间隔中计算得分。
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收缩压变化
大体时间：在会话期间（大约每次疗程约8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录了血压，并在所有这些时间间隔中计算了峰值评分。
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收缩压（MM HG）。
原始数据转换为峰值得分。
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在会话期间（大约每次疗程约8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录了血压，并在所有这些时间间隔中计算了峰值评分。
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舒张压变化
大体时间：在会话期间（大约每次疗程约8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录了血压，并在所有这些时间间隔中计算了峰值评分。
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舒张压（MM HG）。
原始数据转换为峰值得分。
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在会话期间（大约每次疗程约8小时）之前，在药物给药之前和定期间隔记录了血压，并在所有这些时间间隔中计算了峰值评分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shanna Babalonis, PhD、University Of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月21日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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