止血帯は癒着胎盤の子宮摘出術中の分娩後出血の失血を減少させる
子宮下部の止血帯は、胎盤癒着のための子宮摘出術中の分娩後出血の出血量を減らします: Old But Gold
調査の概要
詳細な説明
これは、2014 年 10 月から 2017 年 9 月までの 3 年間、チュニスの産科および新生児センターの婦人科および産科の「C」部門で実施された、単一中心の前向き観察症例対照研究です。
すべての分娩者は、癒着が術前に臨床的に確認された場合、子宮摘出術を行う可能性について知らされました。 書面による正式な同意を得た後。 癒着胎盤のために予定された帝王切開または緊急帝王切開を受けたすべての患者が含まれていました。 それは非常に疑わしいか、産科の画像検査によって確認されました。 予定された帝王切開の場合は、常に MRI が行われました。 ただし、転送が遅れた場合、または分娩者がすでに陣痛を起こしている場合は、超音波検査のみが行われ、十分であると見なされました。 分娩は通常、妊娠 36 週に予定されていました。
患者は 2 つのグループに割り当てられました: 緊急子宮摘出術中に止血帯が子宮の下部セグメントに体系的に適用されたグループ TG、緊急帝王切開子宮摘出術が止血帯なしで実行された場合の対照群 CG。 割り当ては、技術と担当外科医の決定に依存しました。
適切なコンディショニングとモニタリングの後、帝王切開は全身麻酔下で行われました。 開腹術は、臍から恥骨結合への正中切開により行った。 子宮切開は、以前は超音波検査で位置が特定されていた胎盤挿入から遠く離れて行われました。 分娩直後に癒着を臨床的にチェックしたが、胎盤を手動で除去する試みは行われなかった。 へその緒をその挿入部に結紮し、胎盤を所定の位置に保持したまま子宮を迅速に縫合した。 次に、膀胱を下げて膀胱の傷のリスクを減らすために、膀胱と子宮の腹膜の慎重な剥離を行った。 止血帯の適用手順は次のとおりです。
- 胎盤を保持した状態での子宮切開術の縫合。
- 慎重に解剖した後、止血帯としてフォーリーカテーテルを子宮の下部に留置します。
- 子宮全摘出
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- .癒着胎盤のために予定帝王切開または緊急帝王切開を受けるすべての患者
除外基準:
- 人工的な送達での付着の兆候なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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止血帯グループ
止血帯：子宮下部のフォリーカテーテル
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対照群
標準的な子宮摘出術が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定失血量
時間枠：手術的に
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処置中の血液剥離
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手術的に
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ヘモグロビンの変化
時間枠：最初の 24 時間
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ヘモグロビンのベースライン濃度と処置中に記録された最低ヘモグロビン濃度との差
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最初の 24 時間
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輸血の要件
時間枠：最初の 24 時間
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輸血された赤血球単位の数
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最初の 24 時間
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手続き期間
時間枠：手術的に
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子宮摘出術の切開から皮膚閉鎖までの所要時間
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手術的に
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集中治療室搬送率
時間枠：最初の 24 時間
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癒着胎盤の子宮摘出後の集中治療室への移動
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最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：手術から術後30日までの期間
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癒着胎盤のための子宮摘出術後のICU滞在期間
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手術から術後30日までの期間
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凝固障害
時間枠：手術から術後30日までの期間
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血管内播種性凝固障害の発生率によって評価
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手術から術後30日までの期間
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膀胱の傷
時間枠：手術から術後30日までの期間
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偶発的な膀胱損傷の発生率
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手術から術後30日までの期間
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消化管の傷
時間枠：手術から術後30日までの期間
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偶発的な消化器病変の発生率
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手術から術後30日までの期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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