이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지혈대는 유착 태반에 대한 자궁 적출술 중 산후 출혈의 혈액 손실을 줄입니다.

2018년 10월 12일 업데이트: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

유착 태반: Old But Gold를 위한 자궁 절제술 중 자궁 하부 분절의 지혈대를 사용하여 산후 출혈의 혈액 손실 감소

유착 태반으로 인한 자궁 적출술에서 낮은 자궁 분절에서 지혈대 사용과 표준 절차를 비교하는 단일 중심 전향 적 관찰 연구

연구 개요

상세 설명

2014년 10월부터 2017년 9월까지 3년 동안 튀니스의 산부인과 및 신생아 센터 산부인과 및 산부인과 "C"에서 단일 중심 전향적 관찰 환자-대조 연구입니다.

수술 전 임상적으로 부착이 확인된 경우 모든 산모에게 자궁절제술을 수행할 가능성에 대해 알렸습니다. 서면 정식 동의를 얻은 후. 유착 태반에 대한 예정된 또는 응급 제왕절개를 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 고도로 의심되거나 산부인과 영상으로 확인되었습니다. 예정된 제왕 절개의 경우 MRI는 항상 수행되었습니다. 그러나 이송이 지연되거나 산모가 이미 진통을 겪고 있는 경우에는 초음파 검사만으로 충분한 것으로 간주됩니다. 분만은 일반적으로 임신 36주에 예정되었습니다.

환자들은 응급 자궁적출술 동안 자궁 하부에 체계적으로 지혈대를 적용한 TG 그룹과 지혈대 없이 응급 제왕절제술을 시행한 대조군 CG의 두 그룹으로 분류되었습니다. 할당은 기술과 담당 외과 의사의 결정에 따라 다릅니다.

적절한 컨디셔닝 및 모니터링 후 전신 마취하에 제왕 절개를 시행했습니다. 개복술은 배꼽에서 치골결합까지 정중선 절개를 통해 시행하였다. 자궁절개술은 이전에 초음파로 위치를 잡은 태반 삽입부에서 멀리 떨어진 곳에서 이루어졌습니다. 부착은 분만 직후 임상적으로 확인되었지만 수동으로 태반을 제거하려는 시도는 없었습니다. 탯줄을 삽입부에 결찰하고 태반을 제자리에 유지한 상태에서 자궁을 빠르게 봉합했습니다. 그런 다음 방광을 낮추고 방광 상처의 위험을 줄이기 위해 방광-자궁 복막을 조심스럽게 분리했습니다. 지혈대 적용 절차는 다음과 같이 설명됩니다.

  1. 태반을 제자리에 유지하면서 봉합 자궁절개술.
  2. 조심스럽게 절개한 후 Folley 카테터를 지혈대로 자궁 하부에 배치합니다.
  3. 완전한 자궁절제술

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

C 섹션이 예정된 경우 MRI 또는 ​​긴급 분만이 설정된 경우 초음파에서 유착태반이 의심되는 모든 분만

설명

포함 기준:

  • . 유착태반으로 예정된 또는 응급 제왕절개를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 인공 분만 시 Accretetization 징후 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지혈대 그룹
지혈대: 자궁 하부에 폴리 카테터
대조군
표준 자궁절제술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 실혈
기간: 수술적으로
시술 중 혈액 채취
수술적으로
헤모글로빈 변이
기간: 처음 24시간
헤모글로빈의 기준선 농도와 절차 중에 기록된 최저 헤모글로빈 농도 간의 차이
처음 24시간
수혈 요건
기간: 처음 24시간
수혈된 적혈구 단위 수
처음 24시간
절차 기간
기간: 수술적으로
절개에서 피부 봉합까지 자궁 적출술을 수행하는 데 필요한 시간
수술적으로
중환자실 이송률
기간: 처음 24시간
유착 태반에 대한 자궁 적출술 후 집중 치료 이송
처음 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 30일까지의 기간
유착태반에 대한 자궁절제술 후 ICU에 머무는 기간
수술 후 30일까지의 기간
응고 장애
기간: 수술 후 30일까지의 기간
혈관내 파종성 응고병증 발생률로 평가
수술 후 30일까지의 기간
방광 상처
기간: 수술 후 30일까지의 기간
우발적인 방광 손상 발생률
수술 후 30일까지의 기간
소화기 상처
기간: 수술 후 30일까지의 기간
우연한 소화기 병변의 부각
수술 후 30일까지의 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유착태반에 대한 임상 시험

구독하다