Turniket snižuje krevní ztráty při poporodním krvácení během hysterektomie pro placentu Accreta
Turniket na dolním segmentu dělohy snižuje ztráty krve při poporodním krvácení během hysterektomie pro Placenta Accreta: Old But Gold
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o monocentrickou prospektivní observační case-control studii na Gynekologicko-porodnickém oddělení „C“ v Mateřském a neonatologickém centru v Tunisu během tří let od října 2014 do září 2017.
Všechny rodičky byly informovány o možnosti provedení hysterektomie, pokud by byla akretizace předoperačně klinicky potvrzena. Po obdržení písemného formálního souhlasu. byli zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili plánovaný nebo urgentní císařský řez pro placentu accreta. Buď to bylo vysoce podezřelé, nebo potvrzeno porodnickým zobrazením. MRI byla vždy prováděna v případech plánovaného porodu císařským řezem. V případech opožděného převodu nebo v případě, že rodička již porodila, byla provedena pouze ultrasonografie, která je považována za dostatečnou. Porod byl obvykle naplánován na 36. týden těhotenství.
Pacientky byly rozděleny do dvou skupin: Skupina TG, ve které byl turniket systematicky aplikován na dolní segment dělohy během emergentní hysterektomie, kontrolní skupina CG, kdy byla emergentní císařská hysterektomie provedena bez turniketu. Přidělení záviselo na technice a rozhodnutí odpovědného chirurga.
Po vhodné kondici a monitorování byl císařský řez proveden v celkové anestezii. Laparotomie byla provedena řezem ve střední linii od pupku k symfýze stydké. Hysterotomie byla provedena daleko od placentární inzerce, která byla dříve lokalizována ultrasonografií. Akretizace byla klinicky zkontrolována ihned po porodu, ale nebyl učiněn žádný pokus o ruční odstranění placenty. Pupeční šňůra byla podvázána k jejímu úponu a děloha byla rychle sešita s placentou udržovanou na místě. Poté bylo provedeno pečlivé oddělení močového měchýře a pobřišnice dělohy, aby se snížil močový měchýř a snížilo se riziko poranění močového měchýře. Postup aplikace turniketu je popsán následovně
- Šití hysterotomie s placentou drženou na místě.
- Po opatrné disekci se Folleyův katétr umístí do dolního segmentu dělohy jako turniket.
- kompletní hysterektomie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Všechny pacientky podstupující plánovaný nebo urgentní císařský řez pro placentu accreta
Kritéria vyloučení:
- Žádné známky akretizace po umělém porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Turniketová skupina
'Turniquet: Folleyův katétr v dolní části dělohy
|
|
|
Kontrolní skupina
Provádí se standardní hysterektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: peroperačně
|
Odpad krve během procedury
|
peroperačně
|
|
Variace hemoglobinu
Časové okno: Prvních 24 hodin
|
rozdíl mezi základní koncentrací hemoglobinu a nejnižší koncentrací hemoglobinu zaznamenanou během postupu
|
Prvních 24 hodin
|
|
Požadavky na transfuzi
Časové okno: Prvních 24 hodin
|
Počet transfuzních jednotek červených krvinek
|
Prvních 24 hodin
|
|
trvání procedury
Časové okno: peroperačně
|
Čas potřebný k provedení hysterektomie od incize po uzavření kůže
|
peroperačně
|
|
Rychlost přenosu intenzivní péče
Časové okno: prvních 24 hodin
|
Převod intenzivní péče po hysterektomii pro placentu accreta
|
prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: doba od operace do 30 dnů po operaci
|
délka pobytu na JIP po hysterektomii pro placentu accreta
|
doba od operace do 30 dnů po operaci
|
|
poruchy srážlivosti
Časové okno: doba od operace do 30 dnů po operaci
|
Hodnoceno podle výskytu intravaskulární diseminované koagulopatie
|
doba od operace do 30 dnů po operaci
|
|
Rána močového měchýře
Časové okno: doba od operace do 30 dnů po operaci
|
Výskyt náhodného poškození močového měchýře
|
doba od operace do 30 dnů po operaci
|
|
Trávicí rána
Časové okno: doba od operace do 30 dnů po operaci
|
Výskyt náhodné trávicí léze
|
doba od operace do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Garrot-Accreta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt