Tourniquet reducerer blodtab i postpartum blødning under hysterektomi for placenta Accreta
Tourniquet på det lave segment af livmoderen reducerer blodtab i postpartum blødning under hysterektomi for placenta Accreta: Old But Gold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et monocentrisk prospektivt observationelt case-kontrolstudie i afdelingen "C" for gynækologi og obstetrik i Tunis Maternity and Neonatology Center i tre år fra oktober 2014 til september 2017.
Alle fødende blev informeret om muligheden for at foretage en hysterektomi, hvis akkretisering var klinisk bekræftet præoperativt. Efter indhentet skriftligt formelt samtykke. alle patienter, der gennemgik planlagt eller akut kejsersnit for placenta accreta, blev inkluderet. Enten var det stærkt mistænkt eller bekræftet ved obstetrisk billeddannelse. MR blev altid udført i tilfælde af planlagt kejsersnit. Men i tilfælde af forsinket overførsel, eller hvis den fødende allerede var i fødsel, blev der kun foretaget ultralyd, og det blev betragtet som tilstrækkeligt. Levering var normalt planlagt ved 36 ugers graviditet.
Patienterne blev inddelt i to grupper: Gruppe TG, hvor en tourniquet blev systematisk påført på det nedre segment af livmoderen under emergent hysterektomi, kontrolgruppe CG, når den emergent kejsersnithysterektomi blev udført uden en tourniquet. Tildelingen afhang af teknikken og beslutningen fra den ansvarlige kirurg.
Efter passende konditionering og monitorering blev kejsersnittet udført under generel anæstesi. Laparotomien blev udført gennem et midtlinjesnit fra navlen til skambensymfysen. Hysterotomi blev foretaget langt fra placentaindsættelsen, som tidligere var lokaliseret ved ultralyd. Akkrediteringen blev klinisk kontrolleret umiddelbart efter fødslen, men der blev ikke gjort forsøg på manuelt at fjerne moderkagen. Navlestrengen blev ligeret til dens indsættelse, og livmoderen blev hurtigt syet med placenta holdt på plads. Derefter blev der foretaget en omhyggelig løsrivelse af blæren-uterus peritoneum for at sænke blæren og reducere risikoen for blæresår. Tourniquet påføringsprocedure er beskrevet som følgende
- Suturhysterotomi med placenta holdt på plads.
- Efter en forsigtig dissektion anbringes et Folley-kateter i det nedre segment af livmoderen som tourniquet.
- fuldstændig hysterektomi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Alle patienter, der gennemgår planlagt eller akut kejsersnit for placenta accreta
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn på akkretisering ved kunstig levering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tourniquet gruppe
'Tourniquet: Folley kateter i det lave segment af livmoderen
|
|
|
Kontrolgruppe
Standard hysterektomi udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret blodtab
Tidsramme: peroperativt
|
Blodspolering under proceduren
|
peroperativt
|
|
Hæmoglobin variation
Tidsramme: Første 24 timer
|
forskellen mellem baseline koncentrationen af hæmoglobin og den laveste hæmoglobin koncentration noteret under proceduren
|
Første 24 timer
|
|
Transfusionskrav
Tidsramme: Første 24 timer
|
Antal transfunderede røde blodlegemeenheder
|
Første 24 timer
|
|
procedurens varighed
Tidsramme: peroperativt
|
Den nødvendige tid til at udføre hysterektomi fra snit til lukning af huden
|
peroperativt
|
|
Overførselshastighed for intensiv pleje
Tidsramme: første 24 timer
|
Overførsel af intensiv pleje efter hysterektomi for placenta accreta
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid på intensivafdeling
Tidsramme: tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
varigheden af opholdet på intensivafdelingen efter hysterektomi for placenta accreta
|
tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
|
koagulationsforstyrrelser
Tidsramme: tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
Vurderet ud fra forekomsten af intravaskulær dissemineret koagulopati
|
tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
|
Blæresår
Tidsramme: tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af utilsigtet blæreskade
|
tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
|
Fordøjelsessår
Tidsramme: tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
Forekomst af utilsigtet fordøjelseslæsion
|
tid fra operationen op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Garrot-Accreta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Gaziantep City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta / PercretaKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina