Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opaska uciskowa zmniejsza utratę krwi w krwotoku poporodowym podczas histerektomii z powodu łożyska przyrośniętego

12 października 2018 zaktualizowane przez: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Opaska uciskowa na dolny odcinek macicy zmniejsza utratę krwi w krwotoku poporodowym podczas histerektomii z powodu łożyska przyrośniętego: stare, ale złote

Monocentryczne prospektywne badanie obserwacyjne porównujące zastosowanie opaski uciskowej w dolnym odcinku macicy z postępowaniem standardowym w histerektomii z powodu łożyska przyrośniętego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to monocentryczne prospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone na Oddziale „C” Ginekologii i Położnictwa w Centrum Położnictwa i Neonatologii w Tunisie przez trzy lata od października 2014 r. do września 2017 r.

Wszystkie rodzące zostały poinformowane o możliwości wykonania histerektomii, jeśli akretyzacja zostanie potwierdzona klinicznie przed operacją. Po uzyskaniu pisemnej formalnej zgody. uwzględniono wszystkie pacjentki, które przeszły planowe lub pilne cięcie cesarskie z powodu łożyska przyrośniętego. Albo było to wysoce podejrzane, albo potwierdzone przez obrazowanie położnicze. MRI wykonywano zawsze w przypadkach planowanego cięcia cesarskiego. Jednak w przypadkach opóźnionego transferu lub gdy rodząca była już w trakcie porodu, wykonywano jedynie ultrasonografię, co uznano za wystarczające. Poród był zwykle planowany na 36 tydzień ciąży.

Pacjentki podzielono na dwie grupy: grupę TG, w której opaska uciskowa była systematycznie zakładana na dolny odcinek macicy podczas histerektomii ze wskazań nagłych, grupa kontrolna CG, w której histerektomię ze wskazań cesarskich wykonywano bez opaski uciskowej. Przydział zależał od techniki i decyzji prowadzącego chirurga.

Po odpowiednim kondycjonowaniu i monitorowaniu wykonano cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym. Laparotomię wykonano przez nacięcie w linii środkowej od pępka do spojenia łonowego. Histerotomię wykonano daleko od miejsca przyczepu łożyska, które wcześniej było zlokalizowane za pomocą ultrasonografii. Akretyzacja została sprawdzona klinicznie natychmiast po porodzie, ale nie podjęto próby ręcznego usunięcia łożyska. Pępowina została podwiązana do jej wprowadzenia i macica została szybko zszyta z łożyskiem utrzymanym na miejscu. Następnie wykonano ostrożne odłączenie otrzewnej pęcherzowo-macicznej w celu obniżenia pęcherza moczowego i zmniejszenia ryzyka zranienia pęcherza moczowego. Procedura zakładania opaski uciskowej jest opisana poniżej

  1. Zszycie histerotomii z utrzymaniem łożyska.
  2. Po ostrożnym rozwarstwieniu w dolnym odcinku macicy umieszcza się cewnik Folleya jako opaskę uciskową.
  3. całkowita histerektomia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie rodzące z podejrzeniem łożyska przyrośniętego w MRI, jeśli zaplanowano cesarskie cięcie lub w USG, jeśli ustalono poród nagły

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Wszyscy pacjenci poddawani planowemu lub pilnemu cięciu cesarskiemu z powodu łożyska przyrośniętego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak oznak akretyzacji po sztucznym porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa opasek uciskowych
„Tourniquet: Cewnik Folleya w dolnym odcinku macicy
Procedura: Opaska uciskowa: Cewnik Folleya w dolnym odcinku macicy
Grupa kontrolna
Wykonywana jest standardowa histerektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: operacyjnie
Psucie krwi podczas zabiegu
operacyjnie
Zmienność hemoglobiny
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
różnica między wyjściowym stężeniem hemoglobiny a najniższym stężeniem hemoglobiny odnotowanym podczas zabiegu
Pierwsze 24 godziny
Wymagania dotyczące transfuzji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Liczba przetoczonych jednostek krwinek czerwonych
Pierwsze 24 godziny
czas trwania procedury
Ramy czasowe: operacyjnie
Czas potrzebny do wykonania histerektomii od nacięcia do zamknięcia skóry
operacyjnie
Szybkość transferu na intensywną terapię
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Transfer na oddział intensywnej terapii po histerektomii z powodu łożyska przyrośniętego
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu
czas pobytu na OIT po histerektomii z powodu łożyska przyrośniętego
czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu
zaburzenia krzepnięcia
Ramy czasowe: czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu
Oceniono na podstawie częstości występowania wewnątrznaczyniowej rozsianej koagulopatii
czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu
Rana pęcherza
Ramy czasowe: czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu
Występowanie przypadkowego uszkodzenia pęcherza moczowego
czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu
Rana przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu
Występowanie przypadkowej zmiany w przewodzie pokarmowym
czas od zabiegu do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Garrot-Accreta

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj