Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tourniquet vermindert bloedverlies bij postpartumbloeding tijdens hysterectomie voor Placenta Accreta

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Tourniquet op het lage segment van de baarmoeder vermindert bloedverlies bij postpartumbloeding tijdens hysterectomie voor placenta accreta: oud maar goud

Monocentrische prospectieve observationele studie waarin het gebruik van een tourniquet in het lage baarmoedersegment wordt vergeleken met de standaardprocedure bij hysterectomie vanwege placenta accreta

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een monocentrische prospectieve observationele case-control studie in de Afdeling "C" van Gynaecologie en Verloskunde in het Kraam- en Neonatologiecentrum van Tunis gedurende drie jaar van oktober 2014 tot september 2017.

Alle parturiënten werden geïnformeerd over de mogelijkheid om een ​​hysterectomie uit te voeren als accretisatie preoperatief klinisch werd bevestigd. Na het verkrijgen van schriftelijke formele toestemming. alle patiënten die een geplande keizersnede of een spoedkeizersnede voor placenta accreta ondergingen, werden geïncludeerd. Of het was sterk vermoed of bevestigd door verloskundige beeldvorming. MRI werd altijd uitgevoerd in gevallen van geplande keizersnede. In gevallen van vertraagde overdracht of als de bevalling al aan de gang was, werd alleen echografie uitgevoerd en werd dit als voldoende beschouwd. De bevalling werd meestal gepland bij 36 weken zwangerschap.

Patiënten werden ingedeeld in twee groepen: Groep TG waarin systematisch een tourniquet werd aangebracht op het onderste segment van de baarmoeder tijdens een opkomende hysterectomie, controlegroep CG wanneer de opkomende keizersnede hysterectomie werd uitgevoerd zonder een tourniquet. De toewijzing was afhankelijk van de techniek en de beslissing van de verantwoordelijke chirurg.

Na passende conditionering en monitoring werd de keizersnede uitgevoerd onder algehele anesthesie. De laparotomie werd uitgevoerd via een incisie in het midden van de navel tot aan de symphysis pubis. Hysterotomie werd gemaakt ver van de placenta-insertie die eerder door echografie was gelokaliseerd. De accretisatie werd onmiddellijk na de bevalling klinisch gecontroleerd, maar er werd geen poging gedaan om de placenta handmatig te verwijderen. De navelstreng werd aan de insertie vastgemaakt en de baarmoeder werd snel gehecht terwijl de placenta op zijn plaats werd gehouden. Vervolgens werd het blaas-uterus-peritoneum voorzichtig losgemaakt om de blaas te laten zakken en het risico op blaaswonden te verminderen. De procedure voor het aanbrengen van een tourniquet wordt als volgt beschreven

  1. Hechtende hysterotomie met placenta op zijn plaats gehouden.
  2. Na een voorzichtige dissectie wordt een Folley-katheter als tourniquet in het onderste segment van de baarmoeder geplaatst.
  3. volledige hysterectomie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle parturiënten met verdenking op placenta accreta ofwel op MRI als de keizersnede is gepland of op echografie als een emmergente bevalling is ingesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • . Alle patiënten die een geplande of spoedkeizersnede ondergaan voor placenta accreta

Uitsluitingscriteria:

  • Geen tekenen van aangroei bij kunstmatige bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tourniquet groep
'Tourniquet: Folley-katheter in het onderste deel van de baarmoeder
Procedure: Tourniquet: Folley-katheter in het lage segment van de baarmoeder
Controlegroep
Standaard hysterectomie wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: operatief
Bloedspoliatie tijdens de procedure
operatief
Hemoglobine variatie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
het verschil tussen de basislijnconcentratie van hemoglobine en de laagste hemoglobineconcentratie die tijdens de procedure is vastgesteld
Eerste 24 uur
Vereisten voor transfusies
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
Aantal getransfundeerde rode bloedcellen
Eerste 24 uur
procedureduur
Tijdsspanne: operatief
Tijd die nodig is om de hysterectomie uit te voeren, van incisie tot sluiting van de huid
operatief
Overdrachtspercentage intensieve zorgen
Tijdsspanne: eerste 24 uur
Intensive care-overdracht na hysterectomie voor placenta accreta
eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie
duur van het verblijf op de IC na hysterectomie voor placenta accreta
tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie
stollingsstoornissen
Tijdsspanne: tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie
Beoordeeld op basis van de incidentie van intravasculaire gedissemineerde coagulopathie
tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie
Blaas wond
Tijdsspanne: tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie
Incidentie van accidentele blaasbeschadiging
tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie
Spijsvertering wond
Tijdsspanne: tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie
Incidentie van accidentele spijsverteringslaesie
tijd vanaf de operatie tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Garrot-Accreta

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren