Tourniquet minskar blodförlust i postpartum blödning under hysterektomi för placenta Accreta
Tourniquet på det låga segmentet av livmodern minskar blodförlusten vid postpartumblödning under hysterektomi för placenta Accreta: Old But Gold
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en monocentrisk prospektiv observationell fall-kontrollstudie på avdelningen "C" för gynekologi och obstetrik i Tunis maternity and neonatology Center under tre år från oktober 2014 till september 2017.
Alla förlossande informerades om möjligheten att utföra en hysterektomi om ackretisering var kliniskt bekräftad preoperativt. Efter att ha erhållit skriftligt formellt samtycke. alla patienter som genomgick planerat eller akut kejsarsnitt för placenta accreta inkluderades. Antingen var det mycket misstänkt eller bekräftades av obstetrisk bildtagning. MRT utfördes alltid vid planerad kejsarsnitt. I fall av försenad överföring eller om förlossningen redan var i förlossning gjordes dock endast ultraljud och ansågs vara tillräckligt. Förlossningen var vanligtvis planerad till 36 veckors graviditet.
Patienterna indelades i två grupper: grupp TG där en tourniquet systematiskt applicerades på det nedre segmentet av livmodern under emergent hysterektomi, kontrollgrupp CG när den emergent kejsarsnittshysterektomi utfördes utan tourniquet. Tilldelningen berodde på tekniken och beslutet av den ansvariga kirurgen.
Efter lämplig konditionering och övervakning utfördes kejsarsnittet under generell anestesi. Laparotomi utfördes genom ett mittlinjesnitt från naveln till blygdsymfysen. Hysterotomi gjordes långt från placentainsättningen som tidigare lokaliserats med ultraljud. Ackretiseringen kontrollerades kliniskt omedelbart efter förlossningen men inget försök gjordes att manuellt ta bort moderkakan. Navelsträngen ligerades till dess införande och livmodern syddes snabbt med moderkakan på plats. Försiktig lossning av urinblåsan-uterus peritoneum genomfördes sedan för att sänka urinblåsan och minska risken för blåssår. Appliceringsproceduren för tourniquet beskrivs enligt följande
- Suturhysterotomi med placenta hållen på plats.
- Efter en försiktig dissektion placeras en Folley-kateter i det nedre segmentet av livmodern som tourniquet.
- fullständig hysterektomi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Alla patienter som genomgår planerat eller akut kejsarsnitt för placenta accreta
Exklusions kriterier:
- Inga tecken på ackretisering vid artificiell leverans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tourniquet Group
'Tourniquet: Folley-kateter i det nedre segmentet av livmodern
|
|
|
Kontrollgrupp
Standard hysterektomi utförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknad blodförlust
Tidsram: peroperativt
|
Blodförstöring under proceduren
|
peroperativt
|
|
Hemoglobin variation
Tidsram: Första 24 timmarna
|
skillnaden mellan baslinjekoncentrationen av hemoglobin och den lägsta hemoglobinkoncentrationen som noterades under proceduren
|
Första 24 timmarna
|
|
Transfusionskrav
Tidsram: Första 24 timmarna
|
Antal transfunderade röda blodkroppsenheter
|
Första 24 timmarna
|
|
procedurens varaktighet
Tidsram: peroperativt
|
Tid som behövs för att utföra hysterektomi från snitt till hudstängning
|
peroperativt
|
|
Överföringshastighet för intensivvård
Tidsram: första 24 timmarna
|
Intensivvårdsöverföring efter hysterektomi för placenta accreta
|
första 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
varaktigheten av vistelsen på ICU efter hysterektomi för placenta accreta
|
tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
|
koaguleringsstörningar
Tidsram: tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
Bedöms utifrån förekomsten av intravaskulär disseminerad koagulopati
|
tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
|
Blåssår
Tidsram: tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
Förekomst av oavsiktlig blåsskada
|
tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
|
Matsmältningssår
Tidsram: tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
Förekomst av oavsiktlig matsmältningsskada
|
tid från operation upp till 30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Garrot-Accreta
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .