Tourniquet vähentää verenhukkaa synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa kohdunpoiston aikana istukan accretan vuoksi
Kohdun matalassa osassa oleva kiristys vähentää verenhukkaa synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa kohdunpoiston aikana Placenta Accretan vuoksi: vanha mutta kulta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on yksikeskinen prospektiivinen havainnollinen tapauskontrollitutkimus Gynekologian ja synnytysten osastolla "C" Tunisin äitiys- ja neonatologiakeskuksessa kolmen vuoden ajan lokakuusta 2014 syyskuuhun 2017.
Kaikille synnyttäjille ilmoitettiin mahdollisuudesta suorittaa kohdunpoisto, jos akkretisaatio vahvistettiin kliinisesti ennen leikkausta. Saatuaan kirjallisen muodollisen suostumuksen. kaikki potilaat, joille tehtiin suunniteltu tai hätäleikkaus istukan accretan vuoksi. Joko sitä epäiltiin voimakkaasti tai se vahvistettiin synnytystutkimuksella. MRI tehtiin aina ajoitetun keisarinleikkauksen yhteydessä. Kuitenkin tapauksissa, joissa siirto viivästyi tai synnyttäjä oli jo synnyttänyt, vain ultraääni tehtiin ja katsottiin riittäväksi. Toimitus ajoitettiin yleensä 36 raskausviikoksi.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä TG, jossa kiristysside käytettiin systemaattisesti kohdun alaosaan ennakoivan kohdunpoiston aikana, kontrolliryhmä CG, kun keisarileikkaus tehtiin ilman kiristyssidettä. Jakaminen riippui tekniikasta ja vastaavan kirurgin päätöksestä.
Asianmukaisen hoidon ja seurannan jälkeen keisarileikkaus tehtiin yleisanestesiassa. Laparotomia tehtiin keskiviivan viillon kautta napasta häpysimfysikseen. Hysterotomia tehtiin kaukana istukan insertiosta, joka aiemmin paikannettiin ultraäänellä. Akkretisoituminen tarkastettiin kliinisesti välittömästi synnytyksen jälkeen, mutta istukkaa ei yritetty poistaa manuaalisesti. Napanuora sidottiin kiinnityskohtaansa ja kohtu ommeltiin nopeasti istukan ollessa paikallaan. Virtsarakko-kohdun vatsakalvon varovainen irrottaminen suoritettiin sitten virtsarakon laskemiseksi ja virtsarakon haavojen riskin vähentämiseksi. Tourniquetin hakumenettely on kuvattu seuraavasti
- Ompele hysterotomia istukan ollessa paikallaan.
- Varovaisen dissektion jälkeen Folley-katetri asetetaan kohdun alaosaan kiristyssideeksi.
- täydellinen kohdunpoisto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Kaikki potilaat, joille tehdään suunniteltu tai hätäkeisarinleikkaus istukan accretan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei merkkejä kiinnittymisestä keinotekoisessa toimituksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tourniquet-ryhmä
Kiriste: Folley-katetri kohdun alaosassa
|
|
|
Ohjausryhmä
Suoritetaan tavallinen kohdunpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: operatiivisesti
|
Veren pilaantuminen toimenpiteen aikana
|
operatiivisesti
|
|
Hemoglobiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
ero hemoglobiinin peruspitoisuuden ja toimenpiteen aikana havaitun alimman hemoglobiinipitoisuuden välillä
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Verensiirtovaatimukset
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
Siirrettyjen punasolujen määrä
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: operatiivisesti
|
Kohdunpoiston suorittamiseen tarvittava aika viillosta ihon sulkemiseen
|
operatiivisesti
|
|
Tehohoidon siirtonopeus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Tehohoidon siirto kohdunpoiston jälkeen istukan accretan vuoksi
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
teho-osastolla oleskelun kesto istukan accretan vuoksi tehdyn kohdunpoiston jälkeen
|
aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
hyytymishäiriöt
Aikaikkuna: aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu suonensisäisen disseminoidun koagulopatian esiintyvyyden perusteella
|
aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsarakon haava
Aikaikkuna: aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Virtsarakon tahattomien vaurioiden esiintyminen
|
aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan haava
Aikaikkuna: aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Satunnaisten ruuansulatusvaurioiden ilmaantuvuus
|
aika leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Garrot-Accreta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .